Resumen
Posición: Técnico/a de QA Sistemas.
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 1 a 3 años en funciones similares.
INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
Qué buscamos
Incorporamos un/a nuevo/a INSUDER como Técnico/a de QA Sistemas para incorporarse al equipo de QA de nuestra planta en Azuqueca de Henares.
El reto
- Homologación de proveedores de materias primas y mantenimiento del sistema, realización de evaluaciones de riesgo.
- Preparación del plan anual de auditorías y apoyo en la ejecución de auditorías.
- Registro, investigación y respuesta a quejas de calidad de los clientes, identificación de recurrencias y tendencias.
- Preparación de PQR según los plazos incluidos en el plan anual y procedimientos internos.
- Registro, evaluación y seguimiento del sistema CAPA y CC.
- Capacitación en GMP para el reciente personal.
- Preparación o actualización de SOPs relacionadas con las actividades a cargo.
- Colaboración en auditorías externas de clientes y autoridades.
- Apoyo a solicitudes de clientes y autoridades sobre cuestiones de calidad y técnicas.
- Elaboración de KPIs.
- Preparación del plan de monitorización de servicios así como seguimiento e investigación de las incidencias relacionadas.
Qué necesitas
- Educación: Título en Farmacia, Química o Ciencias.
- Idiomas: Inglés B2 o superior.
- Experiencia: Mínimo de 1 a 3 años de experiencia en un puesto similar.
- Conocimientos específicos: Conocimiento de GMPs de la UE y EE. UU., sistemas de calidad (CAPAs, PQRs, apoyo a auditorías, gestión de proveedores, controles de cambios, etc.) en empresas farmacéuticas. Conocimientos en SAP y Trackwise son un plus.
Beneficios
Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa 40 horas).
Contrato Indefinido.
Atractivo paquete salarial.
