En nuestra planta en Salamanca nos dedicamos a la produccion de vacunas para salud animal, fabricando mas de 90 referencias para todas las especies (animales de compania, rumiantes, porcino, avicultura, acuicultura y cunicultura), exportando productos a mas de 75 paises y siendo por ello una de las fabricas de la industria farmaceutica veterinaria mas importantes del mundo en la produccion de vacunas para la salud animal.
Actualmente buscamos un especialista en Garantia de Calidad para unirse a nuestro equipo. El objetivo de este puesto es revisar y asegurar que los productos fabricados liberados al mercado cumplen con la normativa GMP, nuestro Manual de Calidad y los requerimientos regulatorios aplicables.
Funciones principales del puesto
1. Asegurar el cumplimiento del Sistema de Calidad en el proceso de fabricacion de vacunas y diluentes.
2. Asegurar el cumplimiento de la normativa GMP, nuestro Manual de Calidad y requerimientos regulatorios.
3. Revision de la documentacion de lote de productos fabricados.
4. Gestion de documentacion de Garantia de Calidad (QA, Quality Assurance).
5. Creacion, revision y aprobacion de desviaciones, CAPAs y controles de cambios.
6. Miembro de Calidad en reclamaciones de producto.
7. Soporte como representante de QA en la introduccion o transferencia de nuevos productos.
8. Soporte como representante de QA en la validacion de procesos.
9. Realizacion del Quality Oversight.
10. Elaboracion, revision y aprobacion de analisis de riesgos.
11. Creacion y mantenimiento de datos maestros de Calidad en SAP.
12. Gestion de especificaciones.
13. Soporte para la adherencia al plan de liberacion de productos fabricados.
14. Gestion de informacion y metricas de Calidad.
15. Participacion en auditorias externas e internas.
16. Participacion en proyectos de mejora continua.
17. Formacion universitaria en Ciencias de la Salud.
18. Experiencia profesional relevante en el secor farmaceutico (al menos dos anos).
19. Ingles avanzado.
20. Experiencia en Garantia de Calidad (QA, Quality Assurance).
21. Conocimiento de la normativa GMP y requerimientos regulatorios.
22. Conocimiento tecnico de procesos de fabricacion en la industria farmaceutica.
23. Capacidad demostrada de analisis, resolucion de problemas y buena comunicacion (oral / escrita) en espanol e ingles.
24. Conocimiento de procesos de revision y aprobacion de documentacion de lote por Calidad.
25. Conocimiento de herramientas del Sistema de Calidad controles de cambios, gestion de desviaciones, resultados fuera de especificaciones, CAPAs, reclamaciones.
26. Gestion de datos en SAP.
27. Se valorara especialmente el conocimiento de procesos de fabricacion de productos biologicos y esteriles.
28. Se valorara experiencia en validacion de proceso / limpieza y cualificacion de equipos.
29. Se valorara experiencia en participacion e