En
Antal
, estamos en búsqueda de un/a
Técnico de Farmacovigilancia (QPPV)
para liderar y supervisar las actividades de farmacovigilancia de productos veterinarios comercializados en
España y Portugal
.
Responsabilidades principales:
* Elaborar y mantener el
archivo maestro del sistema de farmacovigilancia
.
* Notificar y coordinar con las
autoridades competentes
y la
EMA
.
* Establecer y mantener sistemas de
registro y seguimiento de acontecimientos adversos
a nivel global.
* Evaluar continuamente la
relación beneficio-riesgo
de los medicamentos veterinarios.
* Supervisar la preparación y envío de
informes periódicos de seguridad (PSURs)
.
* Garantizar la
formación continua
del personal involucrado en actividades de farmacovigilancia.
* Ser el
punto de contacto
en inspecciones y auditorías regulatorias.
* Supervisar y aprobar acuerdos contractuales con terceros a nivel mundial.
* Asegurar la implementación de un
sistema de gestión de calidad eficaz
en farmacovigilancia.
Perfil requerido:
* Formación universitaria en
Farmacia, Veterinaria o Ciencias de la Salud
.
* Experiencia previa en
farmacovigilancia veterinaria
(preferible en entorno regulado de la UE).
* Conocimiento profundo del
Reglamento (UE) 2019/6
y normativa de farmacovigilancia aplicable.
* Alto nivel de
inglés
(oral y escrito).
* Habilidades de
gestión, liderazgo y comunicación
.
Ofrecemos:
* Oportunidad de incorporarse a un
proyecto internacional y de alto impacto
en el sector Animal Healthcare.
* Contrato estable y plan de desarrollo profesional.
* Ambiente colaborativo y dinámico.