Reportando al Gerente de Operaciones Industriales y Dirección de Operaciones Industriales, gestiona el personal del área de acondicionamiento y supervisa todas las operaciones que se realicen en el área de Acondicionamiento, asegurando su correcta ejecución de acuerdo a los procedimientos normalizados de trabajo establecidos y normativa GMP, con el fin de conseguir los objetivos fijados por la empresa.Responsabilidades:
Control de los procesos de acondicionamiento llevados a cabo en las diferentes líneas/áreas de acondicionado, asegurando que todas las actividades son realizadas de acuerdo con las Normas de Correcta Fabricación.Organizar y asignar tareas al personal de la sección de Acondicionamiento con el fin de cumplir con el plan de producción establecido.Verificación de arranques y despeje de líneas al inicio y fin respectivamente de cada proceso de acondicionamiento.Participar en el seguimiento y cumplimientos de los KPIs de acondicionamiento establecidos.Gestión, cumplimentación y revisión de la documentación generada durante los procesos de acondicionamiento asegurando su correcta cumplimentación y cierre.Verificación y reconciliación de materiales de acondicionamiento.Garantizar el estado de compliance del área de acondicionamiento (procedimientos, documentos de soporte, formularios, cuadernos de uso y limpieza de áreas y equipos…..) y de garantizar que todo el personal a su cargo desarrolla su actividad de acuerdo a las Normas de Correcta Fabricación.Formación del personal a su cargo garantizando que el mismo está correctamente cualificado para la ejecución de las tareas que se le asigna.Organización de la limpieza de los equipos de acondicionamiento y verificación de la correcta limpieza de los mismos.Colaborar con la sección de Mantenimiento de Operaciones Industriales con el fin de mantener los equipos y áreas de acondicionamiento en óptimas condiciones de trabajo.Coordinación con el personal de Mantenimiento de Operaciones industriales para resolución de averías en los equipos y áreas de acondicionamiento.Colaborar con el departamento de Garantía de Calidad para garantizar el cumplimiento de la normativa GMP, así como en la participación de reporte e investigación de desviaciones, reclamaciones, OOS/OOT aportando, ejecutando y haciendo seguimiento de cumplimiento de las acciones preventivas propuestas.Coordinación con el personal de Control de Calidad para la gestión de entrega de muestras, así como de obtención de resultados analíticos necesarios previo al arranque de líneas.Coordinación con el personal de almacén de Operaciones Industriales para disponer del material de acondicionamiento necesario a tiempo en las líneas de acondicionamiento.Revisión y reporte diario de los informes de rendimientos de Acondicionamiento y de mano de obra directa.Colaborar e impulsar proyectos de mejora continua con el fin de mejorar los rendimientos obtenidos en los procesos de acondicionamiento.Gestionar de manera eficiente el inventario de materiales fungibles del área con el fin de evitar desabastecimientos o excesos de los mismos.Requisitos Mínimos:
Al menos 3 años de experiencia supervisando procesos de acondicionamiento en industria farmacéutica.Conocimiento de la normativa GMP y FDA.Experiencia previa en la gestión de equipos de trabajo en líneas de acondicionamiento.Nivel de inglés intermedio.Conocimiento de manejo de SAP.Trabajo en turno de tarde.
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