P Algenex es una compañía perteneciente al grupo Insud Pharma, con sede en Tres Cantos, Madrid. Algenex está dedicada a la producción de proteínas recombinantes para el desarrollo de vacunas para salud humana y animal, así como para aplicaciones terapéuticas. Nuestra tecnología patentada de producción se basa en el uso de insectos lepidópteros (). /p pb Descripción del puesto: /b /p p El Técnico de Garantía de Calidad Documental y de EQMS es responsable de gestionar, mantener y mejorar el sistema de gestión documental y el sistema electrónico de gestión de calidad (EQMS) de la compañía, asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables al sector biotecnológico. Su labor contribuye a garantizar la integridad, trazabilidad y disponibilidad de la documentación de calidad, así como el correcto funcionamiento de los procesos gestionados a través del EQMS. /p pb Funciones principales: /b /p ulli Gestionar la creación, revisión, aprobación, distribución y archivo de la documentación del sistema de calidad (procedimientos, instrucciones, registros, libros de registro etc.). /lili Administrar y mantener el sistema electrónico de gestión de calidad (EQMS), asegurando su correcto funcionamiento y la actualización de los procesos gestionados en el mismo (gestión de cambios, desviaciones, CAPAs, auditorías, formación, etc.). /lili Dar soporte a los usuarios en el uso del EQMS y en la gestión documental, incluyendo la formación y resolución de incidencias. /lili Participar en la preparación y desarrollo de auditorías internas y externas, proporcionando la documentación requerida y gestionando las acciones derivadas. /lili Colaborar en la implantación de mejoras en los procesos de gestión documental y en el EQMS. /lili Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios y normativos aplicables (GxP) en materia de gestión documental y calidad. /lili Elaborar informes y métricas relacionadas con la gestión documental y el desempeño del EQMS. /li /ul pb Educación /b : /p ulli Grado universitario en Farmacia, Biología, Biotecnología, Química, Ingeniería o similar. /lili Se valorarán estudios de postgrado o formación específica en Calidad, Buenas Prácticas de Fabricación (GMP) o Gestión Documental. /li /ul pb Formación /b : /p ulli Formación en sistemas de gestión de calidad (GXP). /lili Conocimientos sólidos en gestión documental y sistemas electrónicos de gestión de calidad (EQMS). /lili Cursos o certificaciones en herramientas informáticas de gestión documental y calidad (por ejemplo, TrackWise, etc.). /lili Formación en normativas regulatorias aplicables al sector biotecnológico y farmacéutico. /li /ul pb Habilidades /b : /p ulli Capacidad analítica y atención al detalle. /lili Organización y gestión eficiente de documentos y registros. /lili Habilidad para trabajar en equipo y colaborar con diferentes departamentos. /lili Proactividad y capacidad de resolución de problemas. /lili Buenas habilidades de comunicación oral y escrita. /lili Manejo avanzado de herramientas informáticas (Microsoft Office,Trackwise Digital System, bases de datos). /lili Adaptabilidad a cambios y nuevas tecnologías. /li /ul pb Experiencia /b : /p ulli Experiencia de 3-5 años en departamentos de calidad, preferentemente en empresas biotecnológicas, farmacéuticas o afines. /lili Experiencia en gestión documental, control de versiones, archivo y revisión de procedimientos y registros. /lili Experiencia en la administración y mantenimiento de sistemas EQMS. /lili Participación en auditorías internas y externas, gestión de desviaciones, CAPAs y cambios documentales. /lili Experiencia en la formación de usuarios en procedimientos de calidad y uso de sistemas EQMS /li /ul pb¡Nuestros beneficios! /b /p p⏰ Horario de entrada flexible de lunes a viernes (jornada completa). /pp Contrato indefinido. /p