En Hays estamos trabajando con una compañía integral líder en externalización, que ofrecen servicios a medida integrados en la cadena de valor de nuestros clientes. Proveen desarrollo y fabricación por contrato de APIs y formas farmacéuticas terminadas, cubriendo todo el proceso desde el desarrollo y la optimización hasta el registro, producción, envasado y logística.
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La compañía combina bajo un mismo techo el desarrollo y la fabricación de APIs y medicamentos terminados, siendo un socio de referencia en la industria farmacéutica. Fundada en 1873 en Suiza, operando hoy 13 centros en tres continentes, con un equipo experto dedicado a llevar las innovaciones farmacéuticas a escala industrial y fabricar medicamentos seguros para pacientes de todo el mundo.
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Estamos buscando dos perfiles de Freelance Técnico de Microbiología, siendo un perfil más especializado en microbiología y otro perfil más especializado en Procesos Asépticos para que se una al equipo.
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¿Cuáles serán tus funciones?
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Microbiología:
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- Liderar y ejecutar actividades de monitorización ambiental en áreas clasificadas (viables y no viables).
- Supervisar y evaluar programas de limpieza y desinfección en entornos GMP.
- Revisar, desarrollar y mantener procedimientos microbiológicos alineados con requerimientos FDA y GMP.
- Gestionar desviaciones, OOS/OOT y CAPAs relacionadas con microbiología.
- Dar soporte durante inspecciones FDA, incluyendo preparación de documentación y respuesta a observaciones.
- Colaborar con Producción, QA y Validaciones para asegurar la integridad microbiológica de los procesos.
- Formación del personal en prácticas microbiológicas y control de contaminación.
Procesos Asépticos: \n
- Supervisar y evaluar procesos de fabricación aséptica, asegurando el cumplimiento de GMP y FDA.
- Gestión y revisión de media fills (simulaciones de proceso aséptico).
- Evaluación de intervenciones asépticas durante el proceso productivo.
- Identificación de riesgos asociados a operaciones críticas en áreas estériles.
- Preparación y revisión de documentación técnica para inspecciones FDA.
- Soporte en investigaciones de desviaciones relacionadas con procesos asépticos.
- Colaboración estrecha con Producción, QA y Microbiología.
¿Cuáles son los requisitos?\n
Microbiología:
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- Formación en Microbiología, Biología, Farmacia o similar.
- Experiencia previa en entornos GMP y fuerte exposición a FDA.
- Conocimiento sólido de monitorización ambiental, control microbiológico y desinfectantes.
- Valorable experiencia en clinical cleaning & disinfection.
Procesos Asépticos: \n
- Formación en Farmacia, Ingeniería, Biotecnología o similar.
- Experiencia demostrable en fabricación aséptica y entornos estériles.
- Conocimiento profundo de media fills, flujos de personal/materiales e intervenciones asépticas.
- Experiencia previa en inspecciones FDA altamente valorada.
¿Qué ofrecemos?\n
- Proyecto Freelance.
- Duración: 3 – 4 meses.
- Modalidad presencial.
- Ubicación: El Masnou. xugodme
- Horario de oficina.