ClarkeModet | Regulatory Affairs | Senior Technical Profile
Ubicación: España (Comunidad de Madrid, País Vasco, Galicia, Cataluña, etc.)
ClarkeModet es el grupo global líder en gestión de activos intangibles y digitales en mercados de habla hispana y portuguesa. Su metodología se enfoca en transformar marcas, patentes, datos y know-how en ventajas competitivas, ayudando a organizaciones de todo el mundo a convertir su propiedad intelectual en valor económico real. El grupo cuenta con 145 años de historia, compañías propias en 13 países de Europa y América Latina y un equipo multidisciplinar de más de 600 profesionales apoyados por la última tecnología.
¿Cuál será tu rol?
Formarás parte de un equipo especializado trabajando en proyectos regulatorios avanzados para clientes nacionales e internacionales, participando activamente en:
* Definición y ejecución de roadmaps regulatorios para Medical Devices.
* Proyectos de aprobación y cumplimiento normativo en:
* FDA
* Regulación europea (CE Marking / MDR/IVDR)
* Análisis y resolución de casos regulatorios complejos .
* Participación en proyectos europeos, con enfoque en análisis técnico-regulatorio.
* Trabajo transversal en dispositivos médicos innovadores, incluyendo software y soluciones basadas en IA .
✅ ¿Qué buscamos?
* 5–7 años de experiencia en Regulatory Affairs .
* Experiencia demostrable en Medical Devices (imprescindible).
* Experiencia consolidada en:
* Roadmaps regulatorios
* FDA, marcado CE / MDR
* Evaluación y gestión de casos
* Análisis de proyectos europeos
* Inglés bilingüe o nativo (trabajo habitual en entorno internacional).
Encaje ideal
Este rol puede encajar especialmente bien en perfiles que provengan de consultoras o entornos como:
* Consultoras especializadas en Medical Devices e IVD
* Firmas fuertes en Regulatory Affairs farmacéutico y sanitario
* Consultoras técnicas de marcado CE e ISO
* Grandes compañías de servicios regulatorios y clínicos de alcance internacional
¿Qué ofrecemos?
* Ubicación: España (Madrid, Barcelona, Bilbao, Galicia, etc.)
* Contrato indefinido
* Formato híbrido (teletrabajo 2 días a la semana)
* 2 semanas de teletrabajo extra en julio y agosto
* Flexibilidad horaria
* Seguro médico
* Seguro de vida
* Formación adaptada
* Otros beneficios fiscales y de bienestar
* Desarrollo profesional en una firma de referencia como ClarkeModet .
¿Te interesa o conoces a alguien que encaje?
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