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Descripción del trabajo
Cómo serás exitoso :
Como Principal Biostatistician, serás responsable de :
* Liderar las actividades de Bioestadística y Programación para un programa de estudios de complejidad moderada y/o alta, que tenga un impacto significativo para la organización.
* Planificar, monitorear, organizar y revisar las actividades de los bioestadísticos y programadores en el programa asignado.
* Asegurar la entrega oportuna, dentro del presupuesto y con los estándares de calidad requeridos de estudios individuales y análisis integrados.
* Mantener la coherencia entre estudios dentro del programa.
* Proporcionar supervisión y dirección estratégica, enfocándose en la asignación óptima de recursos y el rendimiento del equipo.
* Utilizar tu experiencia en interacción regulatoria para garantizar el cumplimiento de normativas regulatorias y contribuir a presentaciones y respuestas a consultas regulatorias.
* Aportar en el diseño estadístico de programas clínicos, incluyendo entrada en protocolos, cálculos del tamaño de muestra y esquemas de aleatorización de pacientes.
* Contribuir al diseño estadístico de formularios de informes de casos (CRF).
* Revisar estructuras de bases de datos del proyecto, controles de edición y convenciones de codificación de gestión de datos.
* Preparar planes de análisis estadístico (SAP), definir datos derivados y diseñar tablas estadísticas, figuras y listados para informes clínicos.
* Realizar análisis estadísticos, interpretar datos y reportar resultados.
* Redactar y revisar las secciones de métodos estadísticos en informes de estudios integrados.
* Apoyar respuestas regulatorias relacionadas con el diseño del programa, afirmaciones de etiquetado y presentaciones regulatorias.
* Participar en reuniones con clientes e investigadores para presentaciones.
* Preparar aportes estadísticos para propuestas de investigación, defender propuestas y presentar en reuniones de marketing con clientes potenciales.
Calificaciones y habilidades clave :
* Licenciatura, maestría o doctorado en estadística, bioestadística o campo relacionado.
* Amplia experiencia en bioestadística, especialmente en ensayos clínicos y análisis estadístico.
* Historial comprobado de liderazgo en actividades de Bioestadística y Programación en programas complejos y de alto valor.
* Excelentes habilidades de liderazgo, coaching y mentoría.
* Conocimiento profundo en metodología de ensayos clínicos, requisitos regulatorios y software estadístico como SAS.
* Fuertes habilidades de comunicación y colaboración para presentar datos complejos a diferentes partes interesadas.
Qué obtienes a cambio :
El desarrollo continuo es fundamental. Como Principal Bioestadístico, tendrás la oportunidad de avanzar en tu carrera y ampliar tus habilidades en áreas relacionadas. Ofrecen plataformas de trabajo flexibles para capacitar a nuevos profesionales en la industria.
También proporcionan un excelente paquete de empleo y beneficios acorde al mercado laboral actual. La cultura de la empresa se asemeja a una familia extendida, promoviendo un equilibrio entre vida laboral y personal.
Cultura de la empresa :
Esta empresa se caracteriza por su gente. La diversidad en sus equipos les permite ser mejores socios para sus clientes y cumplir su misión de mejorar la vida de los pacientes.
Su cultura de 'Propísiate', basada en valores como Responsabilidad, Colaboración, Asociación e Integridad, los distingue como un CRO que entrega excelencia en cada interacción, siendo el socio preferido en el desarrollo de medicamentos.
Si te interesa esta oportunidad, por favor postula con tu CV cuanto antes, ya que buscan incorporar al nuevo estadístico lo antes posible.
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