En ALTEN España apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte!Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.¿Qué buscamos?Un/a Q&V Consultant para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en Madrid.Funciones principales- Elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación de limpieza para equipos de fabricación de sólidos, semisólidos y líquidos.- Participación activa en la verificación continua de procesos de fabricación (Continued Process Verification), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes.- Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas y utilidades (IQ, OQ, PQ), gestionando los procesos de forma interna.- Elaboración y mantenimiento del Plan Maestro de Validación y la documentación asociada.- Coordinación con producción, control de calidad y áreas regulatorias para garantizar la correcta ejecución de los proyectos de validación.- Gestión de desviaciones, OOS e investigaciones derivadas de actividades de validación.- Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con el área de Q&VRequisitos- Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín.- Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.- Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares.- Inglés técnico/profesional suficiente.- Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.Competencias valoradas- Rigor documental y orientación a la calidad.- Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares.- Organización y gestión de prioridades.- Enfoque a resolución de incidencias.¿Qué te ofrecemos?- Proyectos innovadores en el sector farmacéutico.- Planes de formación y desarrollo profesional.- Entorno internacional y multidisciplinar.- Programas de bienestar y crecimiento en ALTEN.📩 ¡Nos encantará conocerte!