Pstrong Funciones: /strong /pulli Adaptación del laboratorio de Control de Calidad a normativa FDA y Europea. /lili Análisis de las necesidades del laboratorio, tanto a nivel de instrumentación como de documentación, para adecuación a estándares FDA. /lili Optimización y mejora de sistemas y procesos. /lili Redacción y gestión de la documentación propia del laboratorio: SOPs, métodos de análisis, especificaciones, protocolos e informes de validación, transferencias analíticas, protocolos e informes de estabilidad, cuadernos de trabajo, etc. /lili Revisión y evaluación de cambios en Farmacopea Europea y USP /lili Gestión de incidencias, OOS y desviaciones del laboratorio. /lili Gestión de riesgos de calidad /lili Gestión de CAPAs. /lili Gestión de Controles de Cambios. /li /ul pstrong Requisitos indispensables: /strong /pulli Licenciado/a Grado en Farmacia, Química o Biología. /lili Dominio de inglés hablado y escrito equivalente a un nivel C1. /lili Experiencia de al menos 2 años en entornos farmacéuticos FDA. /lili Amplio conocimiento de la normativa 21 CFR 11, 210 y 211. /lili Conocimiento y experiencia en análisis de control de calidad y técnicas instrumentales usadas, tales como HPLC, UPLC, GCs, IR, UV-vis, /lili Amplia experiencia en elaboración de protocolos e informes de validaciones y transferencias analíticas. /lili Conocimientos de SAP. /lili Conocimientos de Openlab y Empower. /li /ul p strong Requisitos deseables: /strong /pulli Deseable Máster o Postgrado en Industria Farmacéutica. /lili Deseable experiencia en departamentos de Garantía de Calidad aplicada a Control de Calidad. /lili Persona autónoma, dinámica, con capacidad de adaptación a nuevos entornos y habituada al trabajo en equipo. /li /ul