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Medical writer junior

Leganés (28919)
Claire Joster | People first
Publicada el 9 julio
Descripción

¡Únete al equipo de una empresa innovadora que contribuye al bienestar ocular!
Somos la firma global de talento:
Selección, headhunting, formación y consultoría de Eurofirms Group.En Claire Joster creemos en el talento único de cada persona y sabemos que la diversidad aporta valor a los equipos, impulsando organizaciones más innovadoras, creativas y eficientes. Por eso, como parte de Eurofirms Group, y de acuerdo con nuestra
cultura
People first
, trabajamos para generar entornos laborales inclusivos en los que cada individuo pueda crecer y desarrollar su mejor versión. Asimismo, buscamos actuar como agentes de cambio para promover la igualdad de oportunidades en nuestro entorno, fomentando el respeto y apostando por la diversidad en todas sus formas.Seas como seas y sientas como sientas, en Claire Joster tendrás un sitio para brillar.
Nuestro cliente es una compañía especializada en investigación, desarrollo, fabricación y comercialización de productos farmacéuticos destinados al bienestar ocular, con un gran crecimiento exponencial y exportación a más de 85 países.
Buscan incorporar a un
Medical Writer Junior
con experiencia en
evaluaciones clínicas para encargarse del seguimiento poscomercialización y de vigilancia de sus productos.
FUNCIONES:
Participación en documentación clínica periódica
:
colaborar en la elaboración de planes e informes de evaluaciones clínicas (CEP/CER), así como en la actualización del resumen de seguridad y funcionamiento clínico (SSCP).Actividades de seguimiento poscomercialización (PMS)
:
participar en la elaboración de documentación poscomercialización conforme al MDR (UE) 2017/745, incluyendo informes como el PSUR y el PMCF, entre otros.Revisión de documentación técnica
:
revisar, desde la perspectiva clínica y de datos poscomercialización, documentos clave de los dossiers técnicos, como los archivos de gestión de riesgos o las instrucciones de uso (IFUs).Soporte al sistema de vigilancia
:
colaborar en el cumplimiento de las obligaciones de notificación de incidentes según el MDR (UE) 2017/745 y otras normativas aplicables en los países donde se comercializa el producto.Comunicación externa
:
mantener contacto con clientes, representantes autorizados y autoridades sanitarias.Comunicación interna
:
interactuar con los KAMs (Key Account Managers) y otros departamentos de la compañía.
REQUISITOS
Grado universitario en Biología, Química, Farmacia o similar. Deseable estudios de postgrado en el área de registros o clínica.Formación en MDR 2017/745
y evaluaciones clínicas.Inglés:
avanzado.Mínimo 1 año de experiencia
en elaboración de evaluaciones clínicas, documentos de seguimiento poscomercialización y vigilancia de producto sanitarios.Habilidad en el manejo de stakeholders y atención al detalle.
SE OFRECE:
Contrato indefinido.Salario competitivo hasta 35.000 € brutos anuales.Tarjeta restaurante.Horario flexible y teletrabajo 2 días a la semana.Plan de retribución flexible:
tarjeta transporte y cheque guardería.Plan de formación.Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa.

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