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Crovelis es una compañía del sector healthcare enfocada en impulsar proyectos que generan valor científico y un impacto real en la salud. Apostamos por el talento, la colaboración interdisciplinar y la excelencia técnica para avanzar en entornos exigentes, innovadores y en constante evolución.
Buscamos incorporar un/a Senior Clinical Medical Writer que quiera asumir un rol clave en la preparación, revisión y publicación de documentación clínica y regulatoria, colaborando estrechamente con equipos científicos y funcionales.
¿Preparado/a para dar el siguiente paso?
¿Qué buscamos?
Buscamos una persona con sólida experiencia en redacción médica clínica, capaz de liderar la elaboración de documentación científica y regulatoria, asegurando altos estándares de calidad, cumplimiento normativo y alineación con los timelines del proyecto.
¡El reto!
* Redactar, revisar, editar y coordinar la aprobación de documentos clínicos como IBs, CSRs, DSURs, PSURs, entre otros.
* Aportar expertise en medical writing para documentos de desarrollo clínico y medical affairs, como:
* clinical study outlines
* protocolos clínicos y enmiendas
* documentos regulatorios como INDs, NDAs y Clinical Briefing Books
* Coordinar revisiones de quality assurance de la documentación.
* Mantener el seguimiento de cambios y la trazabilidad documental para identificar inconsistencias o deficiencias en outputs estadísticos.
* Interpretar datos procedentes de diferentes fuentes y colaborar en la creación de figuras y tablas para comunicar resultados de estudios clínicos de forma efectiva.
* Revisar documentación como Statistical Analysis Plans, así como tablas, figuras y listings.
* Asegurar que todos los documentos se desarrollen conforme a los timelines del proyecto.
* Elaborar artículos para publicación en formatos impresos y online, respetando estilo, calidad y plazos establecidos.
* Investigar y revisar literatura especializada: artículos científicos, informes corporativos, revistas, publicaciones sectoriales, notas de prensa y recursos online.
* Participar en reuniones y conference calls con clientes, científicos y equipos internos para planificar contenidos de documentos y publicaciones.
* Realizar búsquedas bibliográficas y mantener actualizados los archivos de bibliografía clínica de los distintos proyectos.
* Mantener conocimiento actualizado sobre las áreas terapéuticas relevantes para aplicarlo a los diferentes proyectos.
* Colaborar en otras funciones asignadas dentro del área.
¿Qué necesitas?
* Grado universitario en un área científica relevante o experiencia equivalente.
* Se valorará formación avanzada.
* Muy valorable postgrado en periodismo o comunicación científica.
* Inglés fluido.
* Se valorará positivamente el conocimiento de otros idiomas.
* +3 años de experiencia en medical writing dentro de clinical research o la industria farmacéutica.
* Sólido conocimiento de Good Clinical Practice (GCP) y otras normativas relevantes como FDA, ICH y EMA.
* Conocimiento práctico de:
* Adobe PDF
* MS Word
* Excel
* Experiencia con automated document templates.
* Conocimiento de AMA style guides.
* Disponibilidad para viajar hasta un 10%.
* Capacidad de problem solving, pensamiento analítico y orientación a resultados.
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COMPROMISO CON LA IGUALDAD DE OPORTUNIDADES
En Crovelis promovemos la igualdad de oportunidades y estamos comprometidos con la creación de un entorno de trabajo diverso e inclusivo. xpzdshu Todas las candidaturas serán valoradas sin distinción de género, identidad de género, edad, etnia, nacionalidad, religión, orientación sexual, discapacidad o cualquier otra condición personal, física o social.