Pb¿Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional? /b /pp En b ALTEN España /b, creemos que superar las expectativas de las personas es clave para alcanzar el éxito. /p pb¿Quieres formar parte de este desafío? /b /pp Desde el área de b Life Sciences /b, buscamos incorporar un/a b Clinical Quality Auditor (GCP) /b para un proyecto estratégico en el ámbito de ensayos clínicos y estudios observacionales, dentro de un entorno altamente regulado y alineado con los más altos estándares de calidad y cumplimiento normativo. /p pb¿Qué tipo de funciones podrás realizar? /b /pulli Dar soporte a actividades de Garantía de Calidad (QA) en estudios clínicos y observacionales. /lili Colaborar con el área de Clínica en la implementación y mantenimiento de un Risk Based Quality Approach. /lili Aplicar Risk Based Monitoring / Risk Based Auditing en estudios observacionales. /lili Planificar y ejecutar auditorías GCP (eTMF, centros investigadores y CROs). /lili Revisar documentación clínica, informes intermedios y finales de estudios. /lili Evaluar el cumplimiento regulatorio e identificar riesgos críticos de calidad. /lili Elaborar informes de auditoría, gestionar CAPAs y verificar su efectividad. /lili Participar en la revisión y mejora de procedimientos internos (Clínica y Quality). /lili Asegurar el alineamiento con ICH-GCP, SOPs internos y requisitos regulatorios. /li /ul pb¿Qué esperamos de ti? /b /pulli Experiencia en entornos de ensayos clínicos, trabajando con Risk Based Approach según ICH. /lili Experiencia demostrable como auditor/a GCP en entorno farmacéutico, biotech o medical devices. /lili Sólida experiencia auditando ensayos clínicos, CROs, centros investigadores y eTMF. /lili Conocimiento aplicado de Quality Risk Management y cumplimiento regulatorio. /lili Disponibilidad para viajar dentro de Europa (1 vez cada mes / cada dos meses). /lili Inglés y Español avanzado /li /ul pb Competencias valoradas /b /pulli Excelentes habilidades de comunicación en entornos multiculturales. /lili Capacidad analítica y enfoque en la gestión del riesgo. /lili Organización, planificación y atención al detalle. /lili Proactividad y mentalidad de mejora continua. /lili Capacidad para colaborar transversalmente con equipos clínicos y de calidad. /li /ul pb¿Qué te espera en ALTEN España? /b /pulli Participación en proyectos punteros del sector Life Sciences. /lili Planes de formación y desarrollo profesional continuo. /lili Entorno de trabajo colaborativo, técnico y multicultural. /lili Programas enfocados en el bienestar y crecimiento profesional de las personas. /li /ul p Si buscas un proyecto con impacto real en la calidad y el cumplimiento regulatorio de los estudios clínicos dentro de un entorno de primer nivel… /p pb¡Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo! /b /p