Responsabilidades principales
1. Coordinación de los análisis de materias primas y productos terminados de Dispositivos Médicos (DM) con el laboratorio externo para la liberación de lotes.
2. Participación en la liberación de lotes, revisión de guías de fabricación, y gestión de archivos y documentación de cada lote.
3. Apoyo al responsable técnico en la organización y seguimiento de auditorías externas e internas, así como en la gestión y coordinación de pruebas de estabilidad para los dossiers de DM.
4. Gestión y seguimiento de desviaciones, reclamaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA), y resultados de OOS.
5. Notificación de complementos alimenticios en el mercado nacional.
6. Participación en el registro de productos en España en la categoría PCP.
7. Participación en la redacción de los dossiers técnicos de DM.
8. Asistencia al responsable técnico en tareas relacionadas con la comercialización de los DM, como gestión de artwork y publicidad.
9. Participación en modificaciones y renovaciones de la Licencia sanitaria AEMPS para la fabricación de productos sanitarios.
Exportación
Exportación 10%
* Preparación de dossiers para exportación y declaración de residuos comercializados en la plataforma Pranarôm España Ecoembes.
Formación y conocimientos
Experiencia: Mínimo 1 año en posición similar.
Conocimientos: Conocimiento en ISO 13485, GMP o Reglamento de productos sanitarios (745/2017) (deseable).
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