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Responsable técnico ensayos clinicos, regulación y documentación ( h/mx) (bescanó)

Bescanó
Manpower
Documentación
Publicada el 8 junio
Descripción

Formarás parte de una compañía ubicada en Bescanó (Girona) que está redefiniendo la detección del melanoma mediante inteligencia artificial y robótica.

Tendrás un rol principal para llevar innovación médica al mercado cumpliendo los más altos estándares de calidad y seguridad.

Beneficios:
-Impacto real en salud
Tu trabajo contribuirá directamente a mejorar la detección temprana del melanoma y la vida de miles de personas.
- Rol estratégico y transversal
Tendrás visibilidad general del producto, participando desde su diseño hasta su validación clínica y regulatoria.
- Aprendizaje continuo en tecnología médica e IA
Estarás en contacto constante con innovación, normativas internacionales y desarrollo de dispositivos médicos.
- Horario estable para tu equilibrio personal
Jornada de lunes a viernes de 8:00h a 17:00h. Posibilidad de teletrabajo 1 día a la semana
- Salario competitivo según experiencia
Rango entre 22.000€ y 26.000€ brutos anuales, con evolución vinculada a tu desarrollo.

Tu misión:
Serás la persona que garantice que cada avance tecnológico cumpla con los estándares regulatorios y de calidad necesarios para llegar al mercado con seguridad y confianza.

Tu trabajo conectará innovación, ciencia y regulación para que la tecnología tenga un impacto real en el sistema sanitario.

En tu día a día:
-Diseñarás y mantendrás el sistema de gestión de calidad alineado con normativas ISO aplicables.

-Coordinarás la planificación, ejecución y seguimiento de ensayos clínicos junto a equipos médicos y científicos.

-Prepararás y asegurarás la documentación regulatoria necesaria para certificaciones y autorizaciones de mercado.

Qué te hará tener éxito en esta posición:
- Contar con un grado en Ingeniería (Informática, Biomédica, Industrial, Física o similar)
Te dará la base técnica necesaria para comprender tanto el producto como los requisitos regulatorios, facilitando decisiones sólidas y bien fundamentadas.
- Experiencia en QMS y entornos regulados
Facilitará estructurar procesos robustos y asegurar cumplimiento sin frenar la innovación.
- Conocimiento de normativas como ISO 13485 o ISO 14971
Será clave para avanzar con seguridad hacia certificaciones y estándares internacionales.
- Capacidad de organización y atención al detalle
Te ayudará a gestionar documentación crítica con rigor y trazabilidad.
- Habilidad para trabajar con equipos multidisciplinares
Permitirá integrar regulación, tecnología y clínica de forma eficiente.
- Interés por ensayos clínicos y dispositivos médicos
Te dará contexto para aportar valor real en el desarrollo y validación del producto.
Se valorará un grado en Ingeniería (Informática, Biomédica, Industrial, Física o similar)
-Experiencia en QMS y entornos regulados
-Experiencia en funciones similares
-Vehículo propio

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