Overview
Consultor De Validaciones Informáticas (Csv) – Técnico de Validaciones Informáticas (con experiencia). Full time – Preferiblemente híbrido, 08302 - Mataró Barcelona, España. Imprescindible residir en España.
Somos una consultora dedicada a proporcionar asesoría del ciclo de vida de los sistemas informáticos, validación de sistemas informáticos y gestión del sistema de calidad a empresas de ciencias de la vida - farmacéuticas, distribuidoras, químicas, CRO, etc. así como a sus proveedores de software. Contamos con más de 25 años de experiencia en la gestión eficaz de proyectos y el ciclo de vida del software, desde el desarrollo de aplicaciones como de su validación. Estamos buscando sumar a nuestro departamento de validaciones informáticas, un/a ingenier@ o licenciad@ en Ingeniería Informática, Ingeniería Industrial o en Ciencias de la Salud - química, farmacia, etc. con experiencia demostrable en validaciones informáticas.
\ U00bfCuál será tu misión?
* Realizar validaciones de sistemas informáticos para cumplimiento de normativa FDA y EMA.
* Redacción, revisión y ejecución de la documentación del dossier de validaciones.
* Creación, revisión y adaptación de procedimientos corporativos (PNTs) a las necesidades locales del cliente.
* Políticas de calidad relacionadas con los sistemas informáticos, integridad de datos y de registros y firmas electrónicas.
* Procedimientos de gestión de sistemas informáticos.
* Procedimientos de uso de sistemas informáticos.
* Creación, revisión y adaptación de toda la documentación relacionada con el ciclo de vida de los sistemas informatizados (URS, documentación técnica, informes, etc.).
* Soporte a clientes y proveedores IT durante la implementación de sistemas GxP relevantes.
Requisitos
* Es imprescindible residir en España;
se valorará que sea en el Maresme, Barcelona o alrededores. (No se tendrán en cuenta candidatos residentes fuera de España).
* Experiencia demostrable de mínimo dos / tres años en las funciones requeridas.
* Conocimiento y experiencia en entornos GxP relevantes.
* Disponibilidad para viajar si es necesario;
puede implicar viajar dos o tres días en alguna ocasión.
* Alta capacidad de concentración y habilidades para el trabajo en equipo.
* Conocimientos sobre GxP, GDP, 21 CFR Part 11, etc.
* Capacidad y ganas de aprender;
el sector está en evolución y es determinante durante el proceso de selección.
* Hablar castellano y tener buen nivel de inglés hablado y escrito.
Beneficios
* Contratación indefinida - creemos en relaciones sólidas y duraderas.
* Flexibilidad :
horario de 8:
00 a 17:
00 h y opción de horario intensivo los Fridays.
* Modalidad híbrida - 2 días en la oficina y 3 días en casa.
* Conciliación familiar.
* Seguro médico privado y bonos de transporte público.
* Crecimiento :
desarrollo profesional de nuevas habilidades.
* Entorno laboral :
ambiente abierto y profesional con una carrera bien definida desde el primer día.
* Formación :
acompañamiento y formación desde el primer día.
* Salario :
en función de tu experiencia y conocimientos.
Si quieres potenciar tus habilidades en un ambiente flexible, profesional y dinámico, envíanos tu CV.
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