La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica.
Titulación requerida
Graduado en Ingeniería, Ciencias o equivalente.
Responsabilidades
* Cualificación de una nueva línea de empaquetado y sus servicios asociados.
* Cualificación de nuevos formatos en líneas de empaquetado blíster ya existentes.
* Cualificación de modificaciones en equipos existentes ya cualificados.
* Cualificación de pequeños equipos auxiliares.
Requisitos
* Haber trabajado en entornos GMP y conocimiento en cualificaciones de equipos de empaque.
* Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas.
* Nivel de inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito.
* Habilidades de comunicación verbal y escrita.
* Habilidades para resolver problemas técnicos.
* Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares.
Horario flexible
en principio de 10:00 a 19:0 The description... [ ... ]… ..
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