Seleccionamos especialista de garantía de calidad para nuestra planta de producción de medicaments de uso veterinario en Vall de Bianya (Garrotxa, Girona). En este rol, tus responsabilidades serán generar, mantener y editar la documentación relacionada con los procesos productivos y de control, con el fin de garantizar que los productos, sistemas, procesos y procedimientos poseen la calidad requerida y asegurando el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP’s).
Funciones:
- Revisión de los archivos de lote
- Editar y mantener actualizada la documentación de Garantía de Calidad y la documentación relacionada con el registro del producto según la normativa de la empresa.
- Participar en la preparación y revisión de la documentación de Garantía de Calidad relacionada con la fabricación de los productos según la normativa de la Empresa.
- Redacción de los informes Periodic Product Review. Recopilación de datos de los archivos de lote y redacción de los informes.
- Seguimiento, creación y aprobación de los artworks siguiendo las políticas de la empresa y asegurar la correcta fecha de implementación según los criterios de regulatorio.
- Preparación y edición de los Certificados de reléase y BRPs así como responsabilizarse del seguimiento de la solicitud de aprobación de los lotes que sea necesario a las correspondientes autoridades.
- Gestión y seguimiento de las reclamaciones y excursiones de temperatura. Realizar investigación cuando se requiera.
- Seguimiento de las desviaciones y controles de cambios asignados como la persona responsable.