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Regulatory affairs specialist

San Sebastián
Hays
Publicada el Publicado hace 14 hr horas
Descripción

PbRegulatory Affairs Officer /b /ppbr/ppbDescripción del puesto /b /ppBuscamos un/a bRegulatory Affairs Officer /bcon motivación, visión y un fuerte compromiso por contribuir al acceso seguro y responsable de productos destinados al cuidado de la salud y el bienestar. La persona seleccionada será responsable de asegurar que todos los productos bajo su responsabilidad cumplan con la legislación vigente a nivel nacional e internacional, garantizando su correcta autorización, registro y mantenimiento regulatorio. /ppEn este rol tendrás la oportunidad de generar un impacto real formando parte de un proyecto ambicioso y transformador, dentro de un entorno colaborativo, dinámico y con gran orientación a la innovación. /ppbr/ppbResponsabilidades /b /pulliElaborar y gestionar las solicitudes de autorización de comercialización de los productos asignados. /liliMantener actualizados los registros y expedientes regulatorios durante el ciclo de vida de los productos ante las distintas autoridades sanitarias. /liliGarantizar el cumplimiento de la normativa aplicable (nacional, europea e internacional). /liliSupervisar y actualizar el etiquetado y materiales promocionales en colaboración con los equipos de Marketing y Trade Marketing. /liliValidar el contenido científico de los materiales promocionales, incluidos trainings internos. /liliLiderar y coordinar proyectos regulatorios, asegurando el cumplimiento de plazos y objetivos. /liliMonitorizar cambios legislativos relevantes y evaluar su impacto sobre los productos y procesos internos. /liliGestionar las relaciones con autoridades sanitarias y organismos reguladores externos. /liliParticipar en equipos multifuncionales aportando criterio y estrategia regulatoria. /liliColaborar estrechamente con equipos globales de Regulatory Affairs para alinear procesos y estrategias regulatorias. /li /ulpbr/ppbRequisitos /b /pulliLicenciatura en Ciencias de la Salud: preferiblemente Farmacia; también se valorarán Biología, Bioquímica, Biología Humana o áreas afines. /liliMáster en Regulatory Affairs, Industria Farmacéutica o similar. /liliExperiencia mínima de 4 años en Asuntos Regulatorios, idealmente en entornos de autocuidado/healthcare. /liliExperiencia deseable en productos de parafarmacia: Productos Sanitarios, Complementos Alimenticios, Cosméticos, Biocidas, AUMEs. /liliCapacidad para trabajar en equipo y de forma autónoma. /liliExcelentes habilidades de comunicación oral y escrita en español; se valorará inglés. /li /ulpbr/ppbCompetencias Clave /b /pulliConocimiento Regulatorio Profundo: dominio de la legislación y normativas aplicables, con capacidad para interpretarlas y aplicarlas al negocio. /liliComunicación Efectiva: habilidad para comunicar conceptos técnicos a interlocutores diversos, incluyendo autoridades y equipos internos. /liliGestión de Proyectos: capacidad para manejar múltiples prioridades, cumpliendo plazos y estándares regulatorios. /liliResolución de Problemas: habilidad para prever riesgos de cumplimiento y aportar soluciones eficaces y creativas. /liliProactividad: capacidad para anticipar cambios regulatorios y adaptar estrategias para asegurar la continuidad del negocio. /li /ulpbr/ppbQué ofrecemos /b /pulliSalario competitivo y bonus ligado a objetivos. /liliOportunidades reales de desarrollo profesional. /liliAyudas mensuales para guardería y apoyo económico anual para gastos escolares. /liliDietas diarias mediante tarjeta de beneficios. /liliEntorno laboral dinámico, colaborativo y orientado al crecimiento. /liliActividades corporativas y eventos de team building. /liliPosibilidad de contribuir directamente al bienestar y salud de las personas. /li /ulpbr/ppbTu siguiente paso /b /ppSi estás interesado en esta oferta, haz click en \"aplicar ahora\" para enviar una copia actualizada de tu CV, o llámanos ahora. /ppSi esta oferta no se adapta a tu perfil, pero estás buscando un nuevo puesto de trabajo, por favor contáctanos y lo comentamos. Te garantizamos la confidencialidad. /p

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