PEn bALTEN /b tenemos claro que el éxito de nuestros proyectos se debe a las personas que forman nuestro equipo. Por eso, si tienes experiencia en validación y cualificación en entornos farmacéuticos/biotecnológicos, nos comprometemos a impulsar tu talento, satisfacer tus expectativas laborales y hacerte sentir como en casa. /ppbr/pp¿Quieres construir hoy el mundo de mañana? ¡Sigue leyendo! /ppbr/ppActualmente, nos encontramos en la búsqueda de unb QV Senior /b para una empresa farmacéutica ubicada en León. /ppbr/ppbFunciones /b /pulliDefinición, revisión y gestión de URS para equipos críticos de proceso /liliElaboración de planes maestros de validación y cualificación /liliEjecución de análisis de riesgos y definición de estrategias de cualificación /liliParticipación en actividades de comisionado de instalaciones /liliRedacción y ejecución de protocolos (FAT, SAT, IQ, OQ, PQ) /liliGestión de desviaciones, investigaciones y CAPAs /liliValidación de sistemas informáticos (CSV, SCADA) /liliSupervisión y soporte técnico en actividades de cualificación en planta /liliCoordinación con equipos de ingeniería, calidad y proveedores /liliAsegurar el cumplimiento de normativa GMP en todas las fases del proyecto /li /ulpbr/ppb¿Qué buscamos? /b /pulliExperiencia en proyectos farmacéuticos/biotecnológicos en entorno GMP /liliExperiencia en QV: IQ/OQ/PQ, FAT, SAT /liliConocimiento en definición/revisión de URS y documentación técnica /liliExperiencia en planes de validación y estrategias de cualificación /liliGestión de desviaciones y CAPAs /liliConocimiento de normativa GMP, EMA y/o FDA /liliExperiencia en validación de sistemas informáticos (CSV, SCADA) /liliNivel de inglés intermedio-alto /li /ulpbr/ppbValorable /b /pulliConocimiento de ICH Q7 y Annex 1 /liliExperiencia en plantas de biológicos o fármacos /liliCapacidad de trabajo en entornos regulados y multidisciplinares /liliProactividad, autonomía y orientación a resultados /li /ulpbr/ppb¿Qué podemos ofrecerte? /b /pulliParticipación en un proyecto estratégico de expansión biotecnológica /liliEntorno técnico altamente especializado /liliIncorporación a una compañía en crecimiento dentro del sector pharma /li /ulpbr/ppb¿Quiénes somos? /b /ppSomos un equipo. Formamos parte de ALTEN, una multinacional europea especializada en proporcionar servicios de consultoría, tecnología de la información y servicios de ingeniería a las principales compañías del mercado español. /ppbr/ppSi te gustan las cifras, te diremos que en España contamos con más de 5.500 profesionales, 10 sedes y una facturación de 337 millones de euros. /ppbr/ppAdemás, en ALTEN nos enorgullecemos de ofrecer igualdad de oportunidades con independencia de género, edad, diversidad de capacidades o país de origen. Nuestro compromiso está con el talento y con las personas que lo tienen. /p