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Regulatory affairs specialist

Barcelona
PROCURA Management Services, S.L
Publicada el 15 julio
Descripción

Empresa del sector cosmético y cuidado personal requiere incorporar un/a Técnico/a de Asuntos Regulatorios en sus oficinas de Sant Cugat del Vallès. Su misión será asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes revisando toda la documentación asociada a la recepción, fabricación, acondicionamiento y análisis para la liberación de productos. Así como asegurarla obtención de autorizaciones, permisos y certificados necesarios. Funciones: Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (nacional e internacional) de aplicación a los productos, instalaciones, licencias y actividades de la empresa. Preparar y presentar la documentación correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa Registrar / comunicar y notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercialización (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional Preparar y recopilar la documentación técnica exigida en la normativa vigente, de aquellos países donde se comercializan los productos de la compañía, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuación de dichos productos a lo establecido en la legislación. Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Información (PIF) de los productos cosméticos con la inclusión de la Evaluación de seguridad de todos los productos (CPSR). Proponer a la Dirección Técnica los ensayos analíticos/clínicos a realizar para la obtención de la información necesaria para el registro y Dossier de Información de un producto cosmético. Realizar el seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa. Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos. Realizar apoyo técnico al Departamento Estratégico con los requerimientos técnicos del cliente. Supervisar desde el punto de vista técnico la publicidad y promoción de los productos. Editar las fichas técnicas y de seguridad de los productos. Gestionar los Códigos Nacionales de los productos. Preparación de certificados de propiedades técnicas de los productos. Gestionar las marcas y patentes de la empresa. Ser interlocutor de la Compañía ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Dirección Técnica de la compañía. Se ofrece: Contrato indefinido, jornada completa, horario flexible. Entorno dinámico. Empresa en pleno proceso de crecimiento y transformación. Ticket restaurante de lunes a jueves. Requisitos: Licenciatura o Grado en Ciencias Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería…o similar. Curso de Evaluador de Seguridad de productos cosméticos. Conocimientos demostrables y de capacitación en el área de Toxicología. Experiencia mínima de 3 años en el sector cosmético o análogo. Conocimiento de las BPL. Experiencia de trabajo en entorno ISO 22716. Amplio dominio de las regulaciones a nivel europeo e internacional en el campo de los ingredientes y los productos cosméticos (REACH, CLP…) y especialmente del Reglamento 1223/2009 y toda la normativa derivada del mismo. Dominio del paquete informático Office. Inglés: conocimientos orales y escritos a nivel intermedio.

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