DESCRIPCIÓN DE LA OFERTA
Realizarás la revisión de dossieres lote.
Realizarás la gestión del archivo de dossieres lote.
Revisarás los Dosieres Lote (Device History Record) de reactivos o instrumentos, previo a la liberación de producto e informa del resultado en SAP.
Prepararás y revisarás los dosieres de verificación de lotes que requieren ser remitidos a las Autoridades Regulatorias como parte del proceso de liberación de producto.
Según indicaciones dadas por tu Supervisor / a, supervisarás la ejecución de cambios, retrabajos, fabricaciones especiales u otras actividades que requieran ser verificadas por control de procesos.
Colaborarás con tu Supervisor / a ayudándole en tareas varias destinadas a garantizar la efectividad del Sistema de Calidad y la productividad, garantizando el cumplimiento de las GMP’s aplicables (ISO 13485, 21CFR820, 21CFR600, CMDCAS u otras) y de los procedimientos internos.
Seguirás el cumplimiento de las Normas de Seguridad y Salud que te sean de aplicación.
J-18808-Ljbffr