Buscamos un Técnico de Desarrollo Galénico para integrarse en un departamento de I+D de importante farmacéutica. El candidato ideal será responsable del diseño, optimización y escalado de formas farmacéuticas sólidas, garantizando la excelencia científica y el cumplimiento estricto de las normativas internacionales (ICH, EMA, FDA).
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Responsabilidades Principales:
* Diseño y Formulación: Desarrollar y optimizar proyectos de formulación galénica, con foco en sólidos orales (comprimidos y cápsulas de gelatina blanda).
* Gestión de Procesos: Seleccionar y desarrollar procesos de manufactura eficientes, desde la escala de laboratorio hasta el producto final.
* Transferencia Tecnológica: Liderar la transferencia de tecnología farmacéutica, asegurando el éxito en escalados industriales y la fabricación de lotes regulatorios bajo normativas GMP .
* Calidad por Diseño (QbD): Aplicar la normativa ICH Q8, realizando análisis de riesgos y diseños experimentales (DoE) para robustecer las fórmulas.
* Documentación Técnica: Redactar y revisar la documentación necesaria para el registro de productos, así como la elaboración de Procedimientos Normalizados de Trabajo ( PNT ).
* Resolución de Problemas: Evaluar resultados experimentales, generar propuestas de mejora y resolver incidencias técnicas en el ámbito de su responsabilidad.
* Gestión de Plazos: Planificar actividades para cumplir estrictamente con los cronogramas de los proyectos asignados.
Requisitos del Perfil:
* Formación Base: Licenciatura o Grado en Farmacia o disciplinas de Ciencias de la Salud (Química, Biotecnología, Ingeniería Química o similar).
* Experiencia: Mínimo de 3 años en departamentos de I+D galénico.
* Especialización: Imprescindible experiencia demostrable en el desarrollo de sólidos orales (comprimidos) y/o cápsulas de gelatina blanda .
* Conocimientos Normativos: Sólido manejo de normativas de agencias reguladoras ( AEMPS, EMA, FDA ) y guías ICH .
* Competencias Técnicas: Experiencia en escalados industriales, fabricación de lotes piloto/regulatorios y aplicación de análisis de riesgos.
* Idiomas: Dominio del inglés (oral y escrito), capaz de redactar documentación técnica y mantener reuniones profesionales. xohynlm
* Habilidades Soft: Rigor científico, capacidad analítica, proactividad y orientación a resultados bajo plazos críticos.