Técnico /a de Laboratorio | Quality Control - Sector Farmacéutico
La siguiente información ofrece un resumen de las habilidades, cualidades y cualificaciones necesarias para este puesto.
Tu nueva empresa
Reconocida compañía farmacéutica con presencia internacional, selecciona un/a técnico/a de laboratorio para sumarse a su equipo.
Tu nuevo puesto
La empresa selecciona a un/a Técnico/a de Calidad que también dará apoyo como Técnico/a de I+D, garantizando el cumplimiento GMP y contribuyendo al desarrollo analítico.
Funciones:
- Ejecutar, documentar y revisar actividades de validación y verificación de métodos analíticos, garantizado el cumplimiento de los requisitos regulativos y guías vigentes (ICH, EMA, FDA, etc.)
- Participar en las transferencias analíticas de métodos entre departamentos o plantas, asegurando la correcta ejecución y documentación de los estudios asociados.
- Elaborar, revisar y mantener actualizados los protocolos e informes de validación, verificación, transferencia y estudios de estabilidad.
- Redactar y revisar SOPs, instrucciones de trabajo, métodos analíticos y especificaciones relacionadas con actividades de control y validación.
- Realizar análisis físico-químicos de materias primas, productos intermedios, productos terminados y muestra de estabilidad, siguiendo normativas GMP y métodos validados.
- Participar en la investigación y documentación de resultados atípicos (OOS, OOT, OOE), aportando soporté técnico desde la perspectiva analítica.
- Mantener el control y gestión de reactivos, patrones, materiales de laboratorio y equipos analíticos, garantizando su correcto estado y calibración.
- Asegurar la integridad de los datos generados y/o revisados, cumpliendo con los principios ALCOA+ y las políticas de calidad establecidas.
- Colaborar en la gestión y control de cámaras climáticas utilizadas para estudios de estabilidad.
Qué necesitarás para encajar con el puesto
- Grado en Química y valorables titulaciones en Farmacia, Bioquímica, Biotecnología, Biología o similares.
- 2 años de experiencia en entorno farmacéutico con certificación GMP.
- Experiencia previa en técnicas físico-químicas (HPLC, GC, UV-Vis, FT-IR, Karl Fischer, disolución, pH, conductividad, titulación, tamaño de partícula, entre otras).
Qué obtendrás a cambio
- Formar parte de una compañía en pleno crecimiento.
- Salario competitivo.
Tu siguiente paso
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