Te integrarás en el equipo de Control de Calidad para realizar las siguientes funciones:
Soporte durante la evaluación de nuevos proyectos CDMO desde el punto de vista de Control de Calidad.
Participar en los equipos de proyectos para nuevos productos y liderar la transferencia de las actividades en los laboratorios de Control de Calidad, creando la documentación necesaria e implementando los métodos analíticos.
Persona de contacto de Control de Calidad con los clientes durante la implementación de los proyectos CDMO.
Mantener todo el ciclo de vida de la documentación analítica, siguiendo los sistemas de calidad establecidos.
Preparar toda la documentación para las actividades de validación de métodos analíticos (protocolos, informes) y dar soporte a la ejecución de éstas.
Dar soporte al departamento de Aseguramiento de Calidad para la preparación de los dosieres de registro.
Evaluar cumplimiento de farmacopeas en todos los procedimientos de Calidad.
Poner en funcionamiento nuevas técnicas analíticas en los laboratorios de Calidad.
Dar soporte en los posibles problemas analíticos en Control de Calidad.
Perfil :
Licenciatura en Química o similar.
Experiencia mínima de 2-3 años en puesto similar en Industria química y/o farmacéutica. Se valorará experiencia en CDMO Business.
Experiencia en técnicas analíticas: HPLC- MS / UPLC-MS/ GC-MS / DSC / ICP / PSD (Laser)/RMN.
Experiencia en validaciones analíticas e implementación de métodos analíticos.
Se valorarán conocimientos de LIMS, y/o sistemas de gestión de laboratorio.
Nivel alto de inglés.