Vectem, somos un laboratorio fabricante de productos cosmeticos, ubicado en Rubi con mas de 60 anos de expertise, consolidado en el sector y posicionado en el mercado, que se encuentra en plena fase de crecimiento y expansion.
Descripcion del puesto:
Estamos buscando un/a Tecnico/a de Asuntos Regulatorios para asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes revisando toda la documentacion asociada a la recepcion, fabricacion, acondicionamiento y analisis para la liberacion de productos. Asegurar la obtencion de las autorizaciones, permisos y certificados necesarios.
Funciones:
1. Realizar la vigilancia permanente de las diferentes normativas (Nacional e Internacional) de aplicacion a los productos, las instalaciones, las licencias y las actividades de la empresa.
2. Preparar y presentar la documentacion correspondiente para solicitar o revalidar las diferentes autorizaciones o declaraciones responsables de las actividades de la empresa.
3. Registrar/comunicar/notificar los nuevos productos, renovaciones, modificaciones y aquellas actividades relacionadas con la Autoridad sanitaria competente y certificaciones de comercializacion (puesta en el mercado) a nivel nacional e internacional.
4. Preparar y recopilar la documentacion tecnica exigida en la normativa vigente, de aquellos paises donde se comercializan los productos de la compania, tanto cosmeticos como detergentes y productos sanitarios, que avale la adecuacion de dichos productos a lo establecido en la legislacion.
5. Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos: Dossier de Informacion (PIF) de los productos cosmeticos con la inclusion de la Evaluacion de seguridad de todos los productos (CPSR).
6. Proponer a la Direccion Tecnica los ensayos analiticos/clinicos a realizar para la obtencion de la informacion necesaria para el registro y Dossier de Informacion de un producto cosmetico.
7. Realizar el seguimiento y gestion de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados por la empresa.
8. Ayudar en la revision y analisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
9. Realizar apoyo tecnico al Departamento Estrategico con los requerimientos tecnicos del cliente.
10. Supervisar desde el punto de vista tecnico la publicidad y promocion de los productos.
11. Editar las fichas tecnicas y de seguridad de los productos.
12. Gestionar los Codigos Nacionales de los productos.
13. Preparacion de certificados de propiedades tecnicas de los productos.
14. Gestionar las marcas y patentes de la empresa.
15. Ser interlocutor de la Compania ante las Autoridades Sanitarias nacionales e internacionales en caso de ausencia de la Direccion Tecnica de la compania.
Requisitos:
1. Licenciatura o grado en Ciencias: Quimicas, Biologia, Farmacia, Ingenieriau otros similares.