Empresa innovadora especializada en la fabricación de productos sanitarios y de higiene hospitalaria busca incorporar la figura de Técnico/a de Regulatory Affairs, quien será responsable de garantizar el cumplimiento normativo de los productos en las áreas de biocidas, cosméticos y dispositivos médicos.
Responsabilidades:
1. Realizar seguimiento de cambios normativos y evaluar su impacto en los productos y procesos.
2. Asegurar el cumplimiento de la normativa en biocidas, cosméticos y dispositivos médicos (medical devices).
3. Gestionar la documentación técnica conforme a los reglamentos aplicables.
4. Coordinar pruebas y evaluaciones necesarias para la certificación y seguridad de los productos.
5. Colaborar con autoridades sanitarias, organismos notificadores y laboratorios externos.
6. Apoyar en auditorías internas y externas para mantener las certificaciones requeridas.
Requisitos:
1. Grado en Farmacia, Biotecnología, Química, Ciencias de la Salud o afines.
2. Mínimo 2 años de experiencia en asuntos regulatorios en el sector sanitario, cosmético o de productos biocidas.
3. Conocimiento de las normativas MDR, Reglamento de Biocidas y Reglamento de Cosméticos.
4. Qué competencias valoramos? Orientación a resultados y capacidad de gestión autónoma.
5. Excelentes habilidades de comunicación e interlocución con organismos regulatorios.
6. Atención al detalle y capacidad de análisis.
7. Autonomía y flexibilidad en la gestión de tus responsabilidades.
1 día de teletrabajo semanal. Formar parte de un equipo dinámico y multidisciplinar, con impacto en la salud y la seguridad hospitalaria.
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