Nuestro cliente desarrolla soluciones, equipos y servicios de ingeniería global para empresas vinculadas a las ciencias de la vida (básicamente tecnología sanitaria y farmacéutica) y opera en más de 100 países.
Agrupa Global Talent colabora con nuestro cliente para atraer al mejor talento para una empresa líder del sector y, así, formar parte activa del desarrollo del futuro de la industria 4.0.
Misión de la posición
Gestionar / Ejecutar los proyectos de la línea que le sean asignados de acuerdo a las necesidades de cada cliente, con el objetivo de conseguir su máximo grado de satisfacción y al mismo tiempo cumplir los objetivos de eficiencia y calidad de Consultoría España.
Entregar documentación de cualificación que responda a las necesidades del proyecto, del cliente y que cumpla con las regulaciones GxP aplicables.
Todo ello siguiendo las directrices de la dirección, velando por el cumplimiento de las políticas de Calidad, Medioambiente y Salud y Seguridad de la compañía.
Funciones y Responsabilidades
* Desarrollar la documentación de comisionado y validación de un proyecto (C&Q Plan, Protocolos de Comisionado, VMP, URS, RA, DQ, IQ, OQ, PQ, Matriz de Trazabilidad, etc.)
* Ejecutar validaciones y actividades de comisionado según el alcance definido en el proyecto.
* Comunicar y reportar al Team Leader o consultores senior los entregables realizados antes de entregarlos al cliente, y reportar cualquier duda, incidencia o desviación detectada.
* Reportar incidencias en el desarrollo del proyecto (desviaciones, horas extras, cambios en el proyecto, problemas de documentación o integridad de datos, etc.) al Team Leader o consultores senior.
* Documentar las ejecuciones según los principios ALCOA de integridad de datos.
* Emitir y revisar informes de validación y comisionado.
* Documentar tareas y mantener actualizada la información de los proyectos en los sistemas definidos.
* Cumplir las políticas y procedimientos de la compañía en la ejecución de sus actividades.
* Aportar iniciativas para la mejora continua del departamento, reportando al líder de línea.
* Fomentar acciones de respeto ambiental y proponer mejoras.
* Conocer y cumplir la normativa aplicable a su puesto, en línea con la cultura de cumplimiento de la compañía.
* El nivel profesional de la posición oscilará entre los Grupos Profesionales 3 o 4, según conocimientos, responsabilidad y formación.
Principales objetivos a alcanzar
* Ejecutar proyectos según las directrices del responsable de proyecto o líder de línea.
* Cumplir con los principios ALCOA de integridad de datos.
* Maximizar la satisfacción del cliente.
Requerimientos del Puesto
* Titulación técnica o superior en informática, electrónica, automatización o ciencias de la vida, con experiencia en validación de sistemas informatizados en la industria farmacéutica.
* Experiencia de 1-3 años en validación de sistemas o similar.
* Inglés avanzado, hablado y escrito, y dominio de herramientas informáticas y de gestión.
* Habilidades de comunicación, empatía, dinamismo, autonomía y capacidad de adaptación.
* Disponibilidad para viajar, tanto a nivel nacional como internacional.
Se valorará también:
* Conocimiento de regulaciones GMP y buenas prácticas farmacéuticas.
* Experiencia con SAP u otros sistemas ERP.
* Experiencia en validación de sistemas SCADA (Wonderware, PCS7, etc.).
* Comprensión de procesos farmacéuticos industriales.
Si estás interesado o deseas más información, aplica por este medio o envía tu CV a [correo electrónico].
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