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Regulatory affairs specialist (sant just desvern)

Sant Just Desvern
Laboratorio Innoaesthetics
Publicada el 16 octubre
Descripción

Somos un laboratorio especializado en la elaboración y comercialización de productos sanitarios, cosméticos y de cuidado personal con fuerte presencia a nivel internacional.

Apostamos por la innovación, la eficacia, la calidad y la mejora continua, ofreciendo productos seguros, eficaces y comprometidos con el bienestar de las personas.

Nuestro objetivo es satisfacer las necesidades y expectativas de nuestros clientes, trabajando siempre por un progreso institucional a través del desarrollo personal y competente de nuestros colaboradores y de una producción que cuente con altos estándares de calidad.

Buscamos ampliar nuestro equipo con un/a Técnico/a Regulatorio que en dependencia del responsable de Garantía de Calidad, garantice el cumplimiento normativo de acuerdo a la normativa vigente de productos sanitarios y cosméticos tanto en mercado nacional como internacional, a lo largo de toda la vida del producto.

Las funciones principales que deberás realizar son:
- Registro y autorización de productos sanitarios y cosméticos en los mercados de destino.
- Elaboración, mantenimiento y actualización de la documentación técnica relacionada.
- Identificación, registro, investigación y cierre de incidencias.
- Propuesta y seguimiento de acciones correctivas y preventivas (CAPA).
- Apoyo en la validación de procesos y calificación de equipos.
- Seguimiento y análisis de cambios normativos a nivel nacional e internacional.
- Soporte regulatorio en desarrollo de nuevos productos.
- Interlocución con autoridades sanitarias, distribuidores y organismos notificados.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Otras tareas inherentes al departamento.

¿Qué nos gustaría ver en tu perfil profesional?
- Grado/Licenciatura en Farmacia, Química, Biología, Biotecnología, ingeniería química o similar.
- Imprescindible poseer al menos 2 años en puesto similar desarrollando funciones descritas en producto sanitario. Muy valorable experiencia en sector Cosmético..
- Conocimiento básico de normativa aplicable (Reglamento cosmético, ISO, etc.). ISO 13485, ISO 22716.
- Manejo de herramientas ofimáticas y de gestión documental.
Nivel avanzado de inglés técnico.
- Nivel avanzado de Inglés.

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