Director técnico y Responsable de garantía de calidad
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Somos un laboratorio farmacéutico que busca para su planta de producción en Madrid un/a Director/a Técnica y Responsable de Garantía de Calidad.
La persona seleccionada se incorporará como Director/a Técnico/a y Responsable de Garantía de Calidad, con responsabilidad directa sobre calidad y liberación de producto.
El rol tiene un fuerte componente técnico y gestión del personal, así como un papel clave en la evolución del departamento hacia un entorno más estructurado.
Funciones principales:
- Garantizar el cumplimiento de las Normas de Correcta Fabricación (GMP) en todos los procesos productivos.
- Liberación de lotes de producto fabricado conforme a la normativa vigente.
- Participación en validaciones, revalidaciones y mejora continua de procesos.
- Notificación de retiradas de lotes y modificaciones relevantes a las autoridades competentes.
- Garantizar el cumplimiento de especificaciones autorizadas para cada producto.
- Supervisión del equipo de calidad
- Colaboración en auditorías e inspecciones regulatorias.
- Identificar y mantener actualizados los requisitos legales y regulatorios aplicables, colaborando con el área de Regulatory Affairs.
- Garantizar la integridad y calidad de los datos en los sistemas corporativos.
- Supervisar la gestión documental del sistema de calidad (elaboración, revisión, aprobación, archivo y control de versiones de SOPs/PNTs).
- Gestionar la homologación y seguimiento de proveedores desde el punto de vista de calidad.
Requisitos:
- Licenciatura en Farmacia (imprescindible según normativa).
- Experiencia en entorno farmacéutico
- Conocimiento de normas de correcta fabricación (GMP).
- Experiencia previa como Director/a Técnico/a
- Nivel de inglés fluido (clientes internacionales).
- Perfil con mentalidad de mejora continua y capacidad para estructurar procesos.
- Enfoque digital, con capacidad para modernizar entornos poco sistematizados.
- Capacidad de liderazgo y coordinación de equipos.
- Persona rigurosa, responsable y con criterio técnico.
- Autonomía y capacidad de toma de decisiones. xpzdshu
Beneficios:
- Salario fijo + variable, en base a la experiencia del/ de la candidato/a
- Horario presencial con flexibilidad
- Proyecto estable con impacto directo en la transformación del área de calidad.
Madrid
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