Descripción de la empresa: Empresa española constituida en 2006, con sede en Madrid, Zaragoza y Ningbo (China), especializada en el desarrollo de marcas propias de productos sanitarios, productos sanitarios de diagnóstico in-vitro y otros productos de consumo para-farmacéuticos para grandes firmas del sector farmacéutico. Proporcionamos a nuestros clientes un servicio integral, que va desde el diseño del producto, fabricación, certificación, diseño de packaging, logística, servicios de marketing y postventa. Contamos con la certificación ISO 13485: sistema de gestión de calidad aplicable a productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Puesto: Técnico de Calidad reportando al responsable de Calidad.Puesto Presencial en Torrejón de Ardoz.
Requisitos:· Titulado universitario: Farmacia u otras ramas de Ciencias de la salud.· Competencias en Idiomas: nivel C1 de inglés.· Conocimiento del paquete office (Excel, Word, PowerPoint).· Experiencia mínima de 3 años en un puesto similar
Misión:Garantizar que los productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro y productos de consumo comercializados por la empresa cumplen con los requisitos regulatorios, normativos y de calidad aplicables, participando en el desarrollo de producto, revisión de etiquetado, gestión documental y mantenimiento del sistema de calidad conforme a ISO 13485 y a la normativa aplicable.
Funciones principales del puesto:· Aseguramiento del cumplimiento de los requisitos legales y de cliente aplicables a productos sanitarios, productos sanitarios para diagnóstico in vitro y productos de consumo para-farmaceúticos que comercializamos.O Adecuación legal de los productos comercializados por la empresao Revisión y Evaluación de la documentación técnica, Etiquetados, Informes de ensayo, Declaraciones de Conformidad, Certificados CE, y otra documentación técnica aportada por fabricantes.O Adecuación legal de etiquetados y manuales de uso de los productos, conforme a los etiquetados originales de fabricante.O Identificación de ensayos requeridos en función del tipo de producto para asegurar su legalidad.O Mantenimiento de las Fichas técnicas de productoo Estar al día de las publicaciones regulatorias y normas relativas a los productos
· Mantenimiento del archivo documentalo Gestión documental de DoC, certificados, informes de ensayos, fichas técnicas, evaluación de proveedores, etc
· Soporte y Seguimiento al Servicio de Atención al Cliente
· Participación en el mantenimiento y seguimiento del Sistema de Gestión de Calidad ISO13485.
o Medioambiente: mantenimiento de la información necesaria para la presentación de las declaraciones de Envases, RAEEs, pilas y acumuladores.
Habilidades técnicas necesarias:· Conocimiento de los reglamentos 2017/745 y 2017/746· Conocimiento de normas ISO 13485 e ISO 9001.· Valorable conocimientos en reglamentación relativa a Food Contact, Juguetes, productos eléctricos.· Valorable conocimiento en tramitación de Licencias de importación y fabricación de productos sanitarios;
así como CCPS y IPS.
Habilidades necesarias: Autonomía, proactividad, dinamismo. Atención al detalle. Capacidad de análisis. Capacidad de planificación y organización. Capacidad de trabajo en equipo. Orientación al servicio (cliente). Resolución de problemas.