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Responsable de garantía de calidad (qa) en preclínica, clínica y farmacovigilancia

Lugo (27003)
Faes Farma
Publicada el Publicado hace 21 hr horas
Descripción

En Faes Farma, donde unimos pasión, ciencia e innovación para transformar la salud de las personas, queremos incorporar un/a Responsable de Garantía de Calidad (QA) en Ensayos de Preclínica, Ensayos Clínicos y Farmacovigilancia.Buscamos una persona que lidere la estrategia de calidad en áreas clave del desarrollo de medicamentos, asegurando el cumplimiento normativo y la solidez de nuestros sistemas en un entorno altamente regulado.¿Cuál será tu misión?Garantizar el cumplimiento de las buenas prácticas (BPL, BPC y BPFV) en todas las actividades relacionadas con estudios preclínicos, ensayos clínicos y farmacovigilancia, liderando el sistema de calidad en estos entornos, dentro del ámbito de la Dirección del Área de Calidad de FAES FARMAPrincipales responsabilidades:- Asegurar el cumplimiento de normativa Buenas prácticas de Laboratorio en Estudios de Preclínica- Asegurar el cumplimento de normativa de Buenas prácticas en Ensayos Clínicos- Asegurar el cumplimiento de Buenas Prácticas de Farmacovigilancia.- Definir, mantener y mejorar el sistema de calidad en los distintos ámbitos.- Planificar y ejecutar auditorías internas y externas a proveedores, centros de ensayo, CROs- Supervisar desviaciones, CAPAs- Aplicar la metodología de Análisis de riesgos.- Coordinar y organizar el equipo bajo su responsabilidad.- Elaborar y gestionar el presupuesto del área.Requisitos:- Titulación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología o similar).- Experiencia sólida en QA dentro de entornos GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)- Experiencia en auditorías y gestión de sistemas de calidad en el entorno GLP, GCP, GVP (BPL, BPC y BPFV)- Nivel de inglés intermedio-alto.- Perfil analítico, estructurado y con capacidad de liderazgo.

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