Desde Hays estamos buscando incorporar un/a Clinical Research Associate (CRA) Freelance para participar en un proyecto estratégico dentro del sector farmacéutico, trabajando con un equipo internacional y en estudios clínicos de Fase III.
Lea el resumen de esta posibilidad para comprender qué habilidades, incluidas las habilidades interpersonales relevantes y el dominio de paquetes de software, se requieren.
¿Qué harás?
Monitorizar ensayos clínicos Fase III de forma presencial y remota.
Gestionar y realizar el seguimiento de centros asignados en la zona correspondiente.
Verificar el cumplimiento de:
ICH-GCP
Reglamento Europeo de Ensayos Clínicos (EU 536/2014)
Normativa española (AEMPS, CEIm)
Revisar documentación esencial:
eCRF vs historia clínica (SDV / SDR)
Consentimientos informados
Seguridad y reporte de SAEs
Asegurar la correcta gestión del medicamento en investigación (IMP).
Formar y apoyar a investigadores y personal de los centros.
Coordinarte con Project Managers, Clinical Leads, Data Management y QA.
Elaborar informes de visitas de inicio, seguimiento y cierre.
Detectar y dar seguimiento a desviaciones, CAPAs y riesgos del estudio.
Requisitos
Formación universitaria en Ciencias de la Salud (Farmacia, Biología, Biotecnología, Medicina, etc.).
Experiencia sólida como CRA (5+ años).
Experiencia demostrable en ensayos clínicos Fase III (imprescindible).
Conocimiento sólido de normativa europea y española de investigación clínica.
Dominio de ICH-GCP y regulación nacional/internacional.
Capacidad de organización, autonomía y atención al detalle.
Habilidades de comunicación y trabajo en equipo.
Inglés medio-alto (ambiente internacional).
¿Qué ofrecemos?
Modalidad Freelance
Ubicación: Zona norte de España.
Proyecto fiable, internacional y con alto impacto en investigación clínica. xcskxlj
Estamos buscando perfiles apasionados por la investigación clínica, el cumplimiento regulatorio y la excelencia operativa en estudios avanzados.
Si es tu caso, inscríbete en la oferta para que podamos contarte más.