Desde Claire Joster Recruitment estamos trabajando en la selección de un/a QA SYSTEM TECHNICIAN para formar parte de una empresa internacional especializada en la fabricación de Ingredientes Farmacéuticos Activos (APIs) e intermedios para la industria farmacéutica y de salud animal.
Ubicación: Sant Celoni
Principales funciones:
Tareas diarias
Gestión de sistemas de calidad:
- Actualización de archivos relacionados con la gestión de CAPAs, controles de cambios, desviaciones y documentación técnica.
- Seguimiento periódico de los sistemas de calidad para asegurar el cumplimiento de los estándares GMP.
Gestión de proveedores:
- Evaluación de controles de cambios mediante la revisión de la documentación asociada.
- Análisis de desviaciones relacionadas con materias primas y proveedores.
- Revisión de protocolos e informes de cualificación para asegurar el cumplimiento de requisitos regulatorios.
Estudio e implementación de estrategias de Data Integrity
- Gestión de proyectos en entornos multidisciplinares.
- Validación de sistemas informáticos y hojas de cálculo.
- Cualificación de la infraestructura informática.
- Evaluación e integración de nuevas soluciones y sistemas.
- Revisión de sistemas informáticos y equipamientos, asegurando su correcta integración.
- Alineación de los sistemas informáticos con las normativas de calidad aplicables.
- Creación y ejecución de protocolos de validación en entornos regulados (IQ, OQ, PQ).
- Redacción de procedimientos (SOPs) y políticas asociadas a sistemas informáticos.
- Gestión de controles de cambio.
- Evaluación del cumplimiento de los sistemas en aspectos clave como:
-Backup/Restore
-Plan de Recuperación ante Desastres (DRP)
-Análisis de riesgos
-Ciclo de Vida de Desarrollo de Sistemas (SLC/SDLC)
-Acciones Correctivas y Preventivas (CAPA)
Documentación de Validación de sistemas informáticos: Plan de Validación, IQ, OQ, PQ. Protocolos e informes.
- Elaboración de documentación de validación: Planes, IQ, OQ, PQ, protocolos e informes
- Gestión de riesgos de calidad y cumplimiento normativo (GMP, PNTs, prevención)
- Aplicación de buenas prácticas en seguridad, uso de EPIs y equipos
- Comunicación proactiva de incidencias y propuestas de mejora
- Compromiso con la ética, compliance y normativa interna del grupo
Tareas periódicas
- Elaboración y revisión del Informe Anual de Calidad de Producto (PQR).
- Redacción y actualización de Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT/SOPs).
- Apoyo al equipo de QA Release cuando sea necesario.
- Participación en auditorías internas y externas.
- Impartición y asistencia a formaciones internas relacionadas con calidad y buenas prácticas.
- Asistencia a sesiones de formación en Seguridad, Salud y Medio Ambiente (SSMA/HSE) convocadas por la compañía.
Requisitos:
- Grado en Química.
- Experiencia en Quality Assurance (QA), especialmente en validación de sistemas informáticos.
- Inglés avanzado.
- Conocimiento de normativa GMP.
- Experiencia trabajando con programas de Data Integrity.
Se ofrece:
- Contrato indefinido gestionado directamente por el cliente final.
- Jornada completa con flexibilidad horaria.
- Posibilidad de teletrabajo.
- Remuneración competitiva.
- Oportunidad de desarrollo y crecimiento en una empresa sólida del sector.
Si estás interesado/a y tienes ganas de formar parte de un proyecto como éste, ¡ésta es tu oportunidad!