Desde Melt Group, estamos gestionando la búsqueda de un/a Deputy Technical Director, que actúe como Director/a Técnico Suplente y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio Suplente para una reconocida compañía del sector farmacéutico, ubicada en Castelldefels (Barcelona). Responsabilidades: Liberación al mercado de los productos, asegurando que cumplen los requisitos regulatorios y de calidad aplicables. Participación activa en auditorías externas e internas de calidad. Supervisar y aprobar las operaciones detalladas en las guías de producción y la documentación asociada. Asegurar el cumplimiento de lo indicado en las GMPs, así como de los registros y los Procedimientos Normalizados de Trabajo. Verificar la correcta ejecución de los planes de validación, mantenimiento y calibración Garantizar que el personal a su cargo recibe la formación correspondiente a las necesidades del puesto y a los requisitos normativos. Asumir las responsabilidades asociadas a la posición de Responsable Técnico y Persona Responsable del Cumplimiento Regulatorio. Dar soporte en la preparación, presentación y mantenimiento de expedientes regulatorios relacionados con productos sanitarios. Liderar y coordinar un equipo compuesto por el/la QA Manager y un perfil junior. Coordinar y supervisar las actividades diarias del equipo, asegurando la correcta priorización de tareas y el cumplimiento de plazos. Requisitos: Título universitario en Farmacia. Valorable máster en Salud, Industria Farmacéutica o áreas afines. Más de 4 años de experiencia profesional en asuntos regulatorios o en sistemas de gestión de calidad relativos a productos sanitarios (MDR EU 2017/745). Experiencia y formación en GXPs. Conocimiento sólido de las normas ISO 13485:2016, ISO 14971, MDR, MDSAP, TGA, ANVISA, SOR. Habilidad para gestionar equipos y coordinar proyectos multidisciplinares. Nivel avanzado de inglés y castellano (oral y escrito). ¿Qué ofrecemos? Incorporación a una compañía innovadora y en crecimiento dentro del sector farmacéutico. Formación continua y contacto con proyectos internacionales. Estabilidad laboral y posibilidad de crecimiento a medio plazo. Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia aportada. Modelo híbrido con teletrabajo los viernes.