Únete a una empresa líder del sector farmacéutico, con un rol clave que combina liderazgo técnico, calidad y cumplimiento normativo. Buscamos un profesional experimentado, orientado a la excelencia operativa y al desarrollo de equipos.
La experiencia que se espera de los solicitantes, así como las habilidades y cualificaciones adicionales necesarias para este trabajo, se enumeran a continuación.
Funciones:
* Serás la Persona Responsable de la planta ante la AEMPS y autoridades sanitarias, asegurando el cumplimiento legal y regulatorio.
* Supervisarás todas las operaciones de fabricación, almacenamiento, distribución y liberación de productos, garantizando trazabilidad y seguridad.
* Liderarás la implantación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Garantía de Calidad farmacéutico según GMP/NCF.
* Gestionarás desviaciones, controles de cambio, reclamaciones, CAPAs y liberación de lotes conforme a especificaciones.
* Coordinarás la cualificación y validación de instalaciones, equipos, procesos y sistemas críticos.
* Prepararás y atenderás inspecciones regulatorias y auditorías internas y externas, asegurando respuestas efectivas a cualquier requerimiento.
* Dirigirás y desarrollarás al equipo técnico y de calidad, fomentando formación continua y cultura de cumplimiento y seguridad del paciente.
* Evaluarás y aprobarás proveedores, subcontratistas y distribuidores, garantizando estándares de calidad y conformidad.
Perfil idóneo:
* Licenciatura o Grado en Farmacia para ejercer como Director Técnico.
* Experiencia acreditada en la industria farmacéutica y/o gases medicinales.
* Conocimiento profundo de legislación farmacéutica española y europea y normas GMP/NCF.
* Experiencia en gestión de calidad, auditorías y manejo de inspecciones regulatorias (AEMPS).
* Capacidad de liderazgo, visión estratégica y habilidades de coaching para equipos multidisciplinares.
* Inglés técnico a nivel medio–alto (valorable).
Se ofrece:
* Rol estratégico con impacto directo en la operación de la planta y seguridad del paciente.
* Participación en todas las facetas de la producción y calidad, combinando desafíos técnicos con liderazgo de equipos.
* Entorno dinámico y colaborativo donde la mejora continua y la innovación son protagonistas. xbhjioe
Hay opciones de teletrabajo/trabajo desde casa disponibles para este puesto.