Publicada el 10 junio
Misión del puesto
Ingeniero/a Procesos
Analizar, diseñar y optimizar procesos de fabricación de medicamentos líquidos estériles (soluciones, suspensiones y emulsiones).
Definir y controlar parámetros críticos de proceso (CPPs) y atributos críticos de calidad (CQAs).
Monitorizar el rendimiento de los procesos mediante KPIs industriales (OEE, rendimientos, eficiencia, scrap).
Investigar desviaciones, incidencias de proceso y resultados fuera de especificación (OOS / OOT).
Liderar análisis de causa raíz (RCA) y gestionar acciones correctivas y preventivas (CAPAs).
Asegurar el cumplimiento de normativas GMP (EU / FDA) y estándares regulatorios aplicables.
Participar en actividades de validación de procesos de fabricación, limpieza y acondicionamiento.
Elaborar, revisar y mantener documentación técnica: SOPs, batch records, informes de proceso.
Gestionar cambios mediante el sistema de Change Control.
Dar soporte técnico directo a producción en planta.
Colaborar de forma transversal con Producción, Calidad, Ingeniería y Validaciones.
Impulsar iniciativas de mejora continua y optimización de procesos (Lean Manufacturing).
Transferencia Tecnológica: Participar en proyectos de Tech Transfer desde I+D, otros sites o CMOs.
Analizar documentación técnica de transferencia y desarrollo.
Adaptar procesos a escala industrial y capacidades de planta.
Definir estrategias de escalado y parámetros de proceso.
Coordinar lotes de ingeniería, validación y primeros lotes comerciales.
Identificar riesgos técnicos y definir planes de mitigación.
Asegurar correcta documentación y trazabilidad durante todo el ciclo de transferencia. Proyecto estable en planta farmacéutica con foco en producción estéril.
Rol técnico clave con impacto directo en eficiencia, calidad y mejora continua, Formación universitaria en Ingeniería Química, Industrial, Farmacéutica o similar.
Experiencia de 3 a 5 años en entorno industrial farmacéutico, alimentario o cosmético.
Sólida experiencia en procesos de fabricación de productos líquidos, preferiblemente estériles.
Conocimiento práctico de normativas GMP (EU / FDA).
Experiencia en validación de procesos y limpieza.
Manejo de desviaciones, CAPAs y Change Control.
Conocimientos de escalado industrial y análisis de procesos.
Valorable experiencia en proyectos de transferencia tecnológica.
Español fluido e inglés técnico mínimo nivel B2.
Perfil analítico, organizado y orientado a resolución de problemas.
Capacidad de trabajo en equipo, comunicación transversal y gestión de múltiples prioridades. Planta industrial farmacéutica especializada en medicamentos inyectables estériles. El proyecto destaca por su alto nivel técnico, foco en calidad y cumplimiento regulatorio, así como por la participación activa en industrialización y transferencia de nuevos productos, ofreciendo un ambiente estructurado, colaborativo y orientado a la mejora continua.
Proyecto estable en entorno farmacéutico regulado, con participación en transferencia tecnológica, desarrollo técnico continuo y rango salarial competitivo acorde a experiencia. GMP, Lean, CAPA, RCA, OEE
