La actividad del puesto se centra en ayudar a uno de nuestros clientes farmacéuticos a desarrollar la evidencia documentada para que sus equipos, procesos y sistemas cumplan con los requerimientos y especificaciones adecuados a su uso previsto y al marco regulador vigente de la industria farmacéutica. ¿Está considerando presentar su candidatura para este trabajo? Compruebe todos los detalles en esta descripción del puesto y luego haga clic en "Solicitar". RESPONSABILIDADES: Preparación de planes maestros de cualificación/validación. Redacción de protocolos DQ / IQ / OQ / PQ. Gestión y ejecución de los trabajos de cualificaciones de equipos y procesos. Evaluación de riesgos del proceso y cumplimiento de la planificación. Realización de informes. REQUISITOS: Como mínimo 2 años de experiencia trabajando en entornos GMP y en cualificaciones de empaque final en industria farmacéutica. Se valorará positivamente conocimientos de las normativas GxP, EMA, FDA y CFR Part 11 y de otros sistemas. También, se valorará conocimiento previo en encajadora, pesas y etiquetadora. Nivel de Inglés alto: B2/C1 – hablado y escrito. Habilidades de comunicación verbal y escrita. Habilidades para resolver problemas técnicos. Persona rigurosa y eficiente, capaz de trabajar de forma colaborativa en equipos multidisciplinares. HORARIO FLEXIBLE: en principio de 08:00 a 17:00 (incluida 1 hora para comer), pero es muy importante disponer de flexibilidad por si hay que dar soporte en horario más temprano de mañana o en horario de tarde-noche. Se ofrece contrato indefinido con Ultimate Solutions, proyecto estable en el cliente, en entorno farmacéutico consolidado, autonomía técnica y posibilidad de crecimiento profesional en la empresa. Si crees que cumples con el perfil solicitado y te interesa nuestra oferta laboral, no dudes en inscribirte. En la entrevista, se concretarán todos los criterios con más detalle. xhfqzwm ¡Estaremos encantados de conocerte!