RAQA Manager | Pharma, Clinical Nutrition & Medical Devices
Ubicación: Maresme (Zona Mataró) Sector: Industria Farmacéutica, Nutrición & Life Science (CDMO)
Somos una compañía industrial en plena expansión, respaldada por un sólido Grupo Empresarial, y especializada en el desarrollo y fabricación de productos para el Canal Hospitalario y Farmacéutico (Nutrición Clínica/FSMPs, nutrición y Dietoterápicos).
Actualmente, nos encontramos en una fase de crecimiento estratégico con planes de adquisición e integración de empresas. Buscamos un/a líder para el área de Calidad y Regulatorio que aporte la seniority y el rigor necesarios para gestionar este entorno regulado de alta exigencia.
Reportando a Dirección, tu objetivo principal será liderar y gestionar el equipo de RAQA, elevando los estándares de la compañía hacia un entorno Pharma/Medical Device. Serás el garante de que nuestros productos (nutrición médica y futuros dispositivos) cumplan con la estricta normativa para su comercialización en hospitales y farmacias.
Gestión de Personas: Liderar, supervisar y desarrollar al equipo técnico a tu cargo. Necesitamos a alguien con capacidad para delegar la operativa y centrarse en la gestión, o un perfil senior listo para asumir el mando de un departamento.
Estrategia Regulatoria (Pharma & MedTech): Dirigir la estrategia de registros y notificaciones ante las autoridades sanitarias para productos de Nutrición Médica (FSMPs) y liderar la futura integración regulatoria de la división de Medical Devices.
Quality Assurance & GMPs: Asegurar el cumplimiento de las normativas de Correcta Fabricación (GMP) y los sistemas de gestión de calidad (FSSC 22000, ISO 13485 valorable), garantizando la seguridad del paciente/consumidor.
Interlocución Técnica: Actuar como referente técnico ante clientes del sector farmacéutico, autoridades sanitarias y auditores externos.
Proyectos de Expansión: Dar soporte regulatorio en los procesos de M&A (adquisición de nuevas empresas) y lanzamiento de nuevas líneas terapéuticas.
Experiencia: Trayectoria sólida en departamentos de Calidad y Regulatorio dentro de entornos regulados: Industria Farmacéutica, Medical Devices o Nutrición Clínica Avanzada.
Foco Regulatorio: Dominio de la gestión de registros sanitarios y normativa aplicable a producto sanitario o medicamento/dietoterápico.
Mentalidad: Rigor técnico, visión estratégica y capacidad para trabajar en un entorno cambiante (integración de nuevas empresas).
Idiomas: Inglés nivel alto imprescindible.
Posición estable en el Maresme, ideal para evitar los desplazamientos diarios a Barcelona ciudad.