En SigillumKS queremos contratar un técnico especializado en asuntos regulatorios vinculados a la cosmetovigilancia internacional de productos cosméticos. El perfil que buscamos es el siguiente: Principales tareas del puesto: Identificación, Monitorización, Evaluación, Análisis y Registro de la normativa internacional aplicable en materia de Cosmetovigilancia y protocolos de actuación frente a efectos adversos (notificación a las autoridades, procedimiento de retiradas, etc.). Análisis y valoración de los procedimientos internos de Cosmetovigilancia para su alineación con la normativa aplicable. Evaluación y mejora de los procedimientos internos de actuación frente a las autoridades competentes y a los plazos establecidos en los mercados internacionales de interés. Actualización, redacción y elaboración de documentos específicos (procedimientos, guías…) Apoyo y soporte técnico relacionado con posibles retiradas/recuperaciones de mercado. Apoyo y soporte técnico en reclamaciones para su análisis y notificación (análisis de la información necesaria, valoración de la notificación y cubrir los registros pertinentes…) Planificación, seguimiento y mantenimiento del proyecto de implantación de Cosmetovigilancia a nivel global en todos los países de comercialización. Gestionar y liderar la interlocución con los agentes implicados (atención al cliente, protección de datos, jurídico, etc.) Requisitos Académicos Ciencias Químicas, Farmacia, Bilogía u otras titulaciones afines Formación específica o complementaria en: Evaluador de Productos Cosméticos Formación en toxicología Buenas Prácticas en Cosmetovigilancia Buenas Prácticas de Fabricación de productos cosméticos Conocimientos y Competencias Técnicas Normativa: o Reglamento (CE) nº 1223/2009 sobre productos cosméticos o Directrices de la AEMPS sobre cosmetovigilancia o Altamente valorable el conocimiente de reglamentos internacionales de productos cosméticos tales como US-MoCRA, China-CSAR, Cosmetic Regulations de Canadá, etc. Otros conocimientos: o Fichas de datos de seguridad (SDS) o Expedientes de información sobre el producto cosmético (PIF) o Evaluación de seguridad cosmética (Safety Assessment) Competencias y habilidades personales o Analizar e interpretar datos de efectos no deseados o Redactar y mantener documentación técnica o Evaluar riesgo-beneficio y sugerir acciones correctivas o Atención al detalle y pensamiento analítico o Habilidades de comunicación escrita y verbal (especialmente para redactar informes técnicos) o Capacidad para trabajar de forma transversal con diferentes departamentos asuntos regulatorios, atención al cliente, legal, etc. o Manejo de bases de datos y software de gestión documental o Dominio del español y nivel alto de inglés técnico o Otros idiomas serán valorados positivamente Experiencia Profesional Experiencia previa (mínimo 4 años) en departamentos regulatorios o de seguridad de productos cosméticos. Conocimiento en la gestión de efectos adversos y elaboración de informes de seguridad. Familiaridad con plataformas de notificación La remuneración será acorde a la valía del candidato. Si estás interesado, envíanos tu CV a través de esta oferta. Nota: Solo contactaremos con aquellas personas que se adapten a la necesidades de la vacante.