En ALTEN España apostamos por el talento y por proyectos que marcan la diferencia en el sector Life Sciences. Si quieres desarrollar tu carrera en cualificación y validación dentro del entorno farmacéutico, ¡queremos conocerte!
Asegúrese de presentar su candidatura con toda la información solicitada, tal como se expone en la descripción del puesto a continuación.
Desde la división de Life Sciences nos hemos puesto en marcha y nos gustaría conocer a las personas que estén dispuestas a ser parte del corazón de nuestra empresa.
¿Qué buscamos?
Un/a Q&V Consultant para participar en actividades de cualificación y validación de instalaciones, equipos, sistemas y procesos, asegurando el cumplimiento de normativa GMP y estándares de calidad en proyectos dentro del sector farmacéutico en Madrid.
Funciones principales
- Elaboración, ejecución y revisión de protocolos y reportes de validación de limpieza para equipos de fabricación de sólidos, semisólidos y líquidos.
- Participación activa en la verificación continua de procesos de fabricación (Continued Process Verification), asegurando el cumplimiento de los requisitos regulatorios vigentes.
- Cualificación de instalaciones, equipos, sistemas y utilidades (IQ, OQ, PQ), gestionando los procesos de forma interna.
- Elaboración y mantenimiento del Plan Maestro de Validación y la documentación asociada.
- Coordinación con producción, control de calidad y áreas regulatorias para garantizar la correcta ejecución de los proyectos de validación.
- Gestión de desviaciones, OOS e investigaciones derivadas de actividades de validación.
- Soporte en auditorías internas y externas relacionadas con el área de Q&V
Requisitos
- Experiencia o conocimientos en cualificación y validación en entorno farmacéutico o afín.
- Conocimiento de normativa GMP/GxP, GAMP 5, Annex 11, 21 CFR Part 11.
- Manejo de herramientas del sector como TrackWise, Veeva, SAP, Empower, LIMS, Minitab o similares.
- Inglés técnico/profesional suficiente.
- Disponibilidad para trabajar en la Comunidad de Madrid.
Competencias valoradas
- Rigor documental y orientación a la calidad.
- Capacidad de trabajo en equipos multidisciplinares.
- Organización y gestión de prioridades.
- Enfoque a resolución de incidencias.
¿Qué te ofrecemos?
- Proyectos innovadores en el sector farmacéutico.
- Planes de formación y desarrollo profesional.
- Entorno internacional y multidisciplinar.