Desde ManpowerGroup Talent Solutions estamos buscando un/a Regulatory Affairs Specialist Row para el Área de B2B de una multinacional farmacéutica referente en medicamentos genéricos de valor añadido, ubicada en Martorelles.Tu misión dentro del departamento consistirá en ayudar a la expansión internacional del B2B en los mercados de LATAM, MENA, Sud-este Asiático, Australia, Israel, Canadá.Buscamos una persona resolutiva, proactiva y con iniciativa. Además, valoraremos tu capacidad de organización, orientación al detalle y trabajo en equipo.Tus responsabilidades:
- Prepararás y presentarás la documentación regulatoria requerida para submission en mercados ROW. - Establecerás y estructurarás módulos regulatorios completos, adaptados a los requerimientos específicos de los países ROW, excepto el módulo 3 (CMC).
- Mantendrás comunicación con equipos internos (I+D, calidad y operaciones).
- Colaborarás directamente con clientes B2B que sean del sector farmacéutico.
- Mantendrás actualizada la base de datos regulatorias.
Habilidades requeridas:- Graduado/a en Ciencias de la Salud, preferiblemente Farmacia.-Experiencia mínima de 3 años en asuntos regulatorios en la industria farmacéutica, preferiblemente en empresas que fabriquen medicamentos genéricos (CMOs).-Dominio de los requerimientos regulatorios ROW.
- Capacidad de establecer y estructurar módulos regulatorios completos.
- Manejo avanzado de base de datos regulatorias.
- Dominio del paquete Microsoft Office completo.
- Inglés mínimo nivel B2.
Lo que ofrecemos:-Estabilidad laboral en una empresa sólida y en continuo crecimiento.-Contexto dinámico y colaborativo.-Programa de beneficios sociales.-Modelo híbrido de trabajo (presencial y teletrabajo).-Formación en idiomas.-Buen ambiente de trabajo, donde se fomenta el respeto, la colaboración y la transparencia.En los procesos de selección garantizamos la igualdad de oportunidades. Trabajamos para crear equipos diversos y tenemos la convicción de que una cultura y un entorno inclusivos nos ayudan a hacer realidad nuestro propósito: mejorar la vida de las personas, empezando por quienes formamos parte de la organización.