Sobre la empresa Avizor es una empresa española que se dedica a la fabricación y distribución de productos para la limpieza y mantenimiento de todo tipo de lentes de contacto junto con una gama de productos para la salud ocular. Con sede en Leganés y filiales en cuatro puntos de Europa, exportamos a más de 85 países, tanto marca privada para nuestros clientes como nuestra propia marca AVIZOR. Con afán de crecimiento y expansión, seguimos conservando un ambiente familiar en el que crecer, aprender y seguir mejorando día a día. Sobre el rol Buscamos una persona para la posición de IT Manufacturing, que llevará a cabo las siguientes funciones: Gestión, supervisión y mantenimiento de los sistemas de información (Mapex, Colos, etc.…) asociados a la producción. Gestión, supervisión y mantenimiento de los SCADAs y PLCs de equipos e instalaciones de Producción Administración de los sistemas asociados a Producción: gestión de usuarios, Audit trail Gestión de averías junto con el equipo de mantenimiento en todo lo relacionado con el software de los equipos de Producción Definición de requerimientos de sistemas informáticos en los equipos de producción Gestión de la seguridad (física y lógica). Copias de seguridad, recuperación, almacenamiento y archivado. Gestión de parches y actualizaciones de software. Gestión, obtención y almacenado de los Audit Trails requeridos por normativa. Gestión de Interfaces de los sistemas. Documentación técnica de los sistemas (especificaciones de diseño, configuraciones de diseño, configuraciones funcionales, requerimientos de usuarios, estándares, etc.) Plan de Recuperación ante desastres (infraestructura y aplicativos de producción). Control de la integridad de datos. Soporte a la validación de sistemas bajo normativa GxP y FDA. Capacidad para cualificar las infraestructuras informáticas y participar en la validación de los sistemas. Aplicar los procesos y sistemas de calidad (controles de cambio, desviaciones, eventos y no conformidades, CAPAs, etc.) en el entorno de los sistemas de información. Participar en las auditorías regulatorias, o de clientes, cuando sea requerido. Mantener el inventario y la documentación de todos los sistemas, infraestructuras y equipos relativos a la fabricación que estén bajo su responsabilidad. Implementar las políticas y medidas de seguridad para prevenir amenazas a los sistemas y a las infraestructuras, tanto internas, como externas en coordinación con los equipos actuales. Perfil Gestión de proyectos Gestión de sistemas de la industria farmacéutica Conocimientos de buenas prácticas y metodologías de los sistemas de garantía de calidad. Conocimiento normativa GMP Conocimientos en Mapex, Colos, sistemas SCADA, PLC’s y SAP. Disponibilidad para realizar guardias telefónicas. Disponibilidad para trabajar puntualmente en fin de semana o festivos cuando las actuaciones requeridas impliquen una parada en la producción. Se valorarán positivamente: Sólidos conocimientos de las normativas regulatorias relativas a los sistemas de información (GAMP 5, 21 CFR part 11, Anexos 11 y 15 EU-GMP) y otras guías de referencia de la industria farmacéutica. Conocimientos de bases de datos SQL Inglés nivel B2 ¿Qué ofrecemos? Contrato indefinido. Salario según valía. Ayuda económica para comida de 10€ diarios. Horario flexible. Modelo de trabajo híbrido, combinando presencialidad y teletrabajo. Plan de retribución flexible: tarjeta transporte y cheque guardería. Plan de formación. Incorporación a una empresa referente en su sector en pleno proceso de expansión, comprometida con el bienestar de su plantilla y con los valores que la empresa representa, así como el respeto por el medio ambiente y una política de tolerancia cero con la corrupción. En Avizor velamos por ser una empresa comprometida con la igualdad y la diversidad, por ello, garantizamos la igualdad de oportunidades en todos nuestros procesos de selección así como la equidad en la valoración de las candidaturas adscritas en todos los procesos.