Desde Grafton Recruitment estamos colaborando con un importante laboratorio farmacéutico en la búsqueda de un Regulatory Affairs Manager para liderar las actividades regulatorias y garantizar el cumplimiento normativo en todas las operaciones.
Responsabilidades principales
- Gestionar y coordinar los procesos regulatorios para productos farmacéuticos, asegurando el cumplimiento de la normativa local e internacional.
- Supervisar la preparación, revisión y presentación de dossiers ante autoridades sanitarias.
- Mantener actualizada la documentación regulatoria y dar soporte en auditorías e inspecciones.
- Colaborar estrechamente con áreas internas (Calidad, Producción, I+D) para garantizar la conformidad regulatoria.
- Monitorear cambios legislativos y evaluar su impacto en la compañía.
- Experiencia mínima de 5 años en asuntos regulatorios dentro del sector farmacéutico.
- Conocimiento sólido de normativas nacionales e internacionales (EMA, ICH, GMP).
- Inglés avanzado (oral y escrito).
- Habilidades de liderazgo, comunicación y gestión de equipos.
- Incorporación a un laboratorio líder en su sector.
- Proyecto fiable y con oportunidades de desarrollo profesional.
- Paquete retributivo competitivo acorde a la experiencia.
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