Buscamos para una empresa en
crecimiento
ubicada en la zona
Tarragona
, un/a
Director/a Técnico
con experiencia en el sector de Medical Devices y Biocidas. El candidato/a se encargará de dirigir el departamento de Regulatory y Calidad, gestionando un equipo altamente cualificado, y asegurando el cumplimiento de las normativas y estándares internacionales del sector.
Responsabilidades
:
* Liderar el departamento de Regulatory y Calidad
, asegurando el cumplimiento de las normativas locales e internacionales para
Medical Devices
y
Biocidas
.
* Supervisar y gestionar el equipo a cargo, fomentando un ambiente de trabajo eficiente y colaborativo.
* Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios para la fabricación, comercialización y distribución de dispositivos médicos y biocidas en diversos mercados.
* Colaborar con otros departamentos, como producción, I+D y comercial, para garantizar el cumplimiento de las regulaciones en cada fase del proceso.
* Desarrollar y gestionar la documentación técnica relacionada con la regulación y calidad de productos.
* Supervisar auditorías internas y externas, y actuar como responsable durante el proceso de certificación y reinscripción de productos.
* Garantizar la gestión de riesgos asociados a los productos y su compliance con las normativas vigentes.
* Desarrollar estrategias para optimizar los procesos regulatorios y de calidad, alineándolos con los objetivos y el crecimiento de la empresa.
Requisitos
:
* Formación en Ingeniería, Farmacia, Química o afines, preferentemente con postgrado o especialización en Regulación y Calidad en el sector de Medical Devices y Biocidas.
* Experiencia mínima de 5 años en un puesto similar, con al menos 2 años de experiencia en gestión de equipos en el ámbito de la regulación y calidad.
* Conocimientos profundos de las normativas internacionales relacionadas con Medical Devices (ISO 13485, MDR, FDA) y Biocidas (Reglamento (UE) 528/2012, directrices de la ECHA) y valorable cosmética.
* Experiencia en auditorías y procesos de certificación de productos.
* Capacidad de liderazgo y gestión de equipos multidisciplinares.
* Nivel de inglés alto (se valorarán otros idiomas).
* Capacidad para trabajar en equipo, orientación a resultados y habilidad para resolver problemas técnicos en un entorno de alta calidad.
¿Qué ofrecemos?
:
* Contrato estable
con un
salario competitivo
, acorde a la experiencia y habilidades aportadas.
* Modelo de trabajo híbrido
, con flexibilidad para combinar trabajo presencial y remoto.
* Oportunidades de desarrollo profesional en una empresa en crecimiento.
* Un entorno de trabajo dinámico y colaborativo con un equipo altamente cualificado.