Buscas un nuevo reto para continuar desarrollando tu carrera profesional?Desde el área de Life Sciences buscamos incorporar un/a QA Specialist para un proyecto clave en un entorno GMP altamente regulado, trabajando de forma directa en gestión de eventos de calidad, sistemas de calidad (QMS) y preparación para auditorías FDA. Si te motiva trabajar cerca del proceso, con impacto real en la calidad del producto y en un contexto de APIs farmacéuticas, esta puede ser tu oportunidad.
¿Gestión de Eventos de Calidad:Apoyo en la gestión de OOS/OOT y reclamaciones de calidad.
Preparación de evidencias, documentación y soporte en la defensa regulatoria.Gestión de Cambios y Documentación:Evaluación y revisión de Change Controls y su impacto en procesos y productos.Revisión, redacción y aprobación de SOPs y documentación GMP.Asegurar el cumplimiento de requisitos GxP y estándares de Quality Compliance.
Soporte en análisis de riesgos (FMEA, HACCP).Identificación de oportunidades de mejora en los procesos de calidad y en el QMS.Colaboración con equipos de Operaciones, Producción y QC.
¿Formación:~ Experiencia:Experiencia en QA, Quality Systems o QA Operations dentro del sector farma.Conocimientos sólidos en GMP y manejo de Quality Events (deviations, CAPAs, CCs).Experiencia en entornos API (deseable).
Experiencia o familiaridad con auditorías regulatorias (especialmente FDA).Capacidad para gestionar documentación técnica y trabajar en entornos regulados.Inglés intermedio.Uso de herramientas como TrackWise, SAP, LIMS u otros QMS.Experiencia en plantas farmacéuticas, biotecnológicas o estériles.Buenas habilidades de análisis, comunicación y gestión del tiempo.
¿Participación en proyectos innovadores del sector farmacéutico.Planes de formación y desarrollo profesional continuo.Envíanos tu CV y forma parte de nuestro equipo!#