Posición: Técnico de Estabilidades.
Experiencia: 2 a 3 años en funciones similares.
¿INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal.
La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 9.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. El Técnico de Estabilidades responderá al Coordinador de Control de Calidad y trabajará en el área de Estabilidades.
¡Supervisión y gestión de incidencias, OOS (Out of Specification), OOT (Out of Trend) y desviaciones en análisis internos relacionados con estudios de estabilidad.
Redacción y revisión de protocolos de estabilidad conforme a los requerimientos regulatorios y de calidad.
Manejo y gestión de sistemas LIMS (Laboratory Information Management System) para el control y trazabilidad de los estudios de estabilidad.
Coordinación y planificación de muestreos de estabilidad en colaboración con los diferentes departamentos implicados.
Implantación de métodos de análisis para nuevos productos comercializados, garantizando su correcta validación y transferencia.
Revisión y aprobación de documentación asociada a estudios de estabilidad, incluyendo datos analíticos y registros relacionados.
¿Formación: Licenciatura/FP II Química
Idiomas: Es necesario nivel alto de español e inglés.
Experiencia (años/área):
Mínimo 2-3 años de experiencia en las funciones mencionadas anteriormente.
Horario turno partido.
Contrato indefinido