Vectem - Técnico / a de Asuntos Regulatorios
Vectem, somos un laboratorio fabricante de productos cosméticos, ubicado en Rubí con más de 60 años de experiencia, consolidado en el sector y posicionado en el mercado. Nos encontramos en plena fase de crecimiento y expansión.
Descripción del puesto
Buscamos un / a Técnico / a de Asuntos Regulatorios para asegurar que todos los productos de la empresa cumplan con las normativas de eficacia, calidad y seguridad vigentes. La persona será responsable de revisar toda la documentación asociada a la recepción, fabricación, acondicionamiento y análisis para la liberación de productos, además de garantizar la obtención de las autorizaciones, permisos y certificados necesarios.
Sus funciones principales
* Vigilar permanentemente las diferentes normativas nacionales e internacionales aplicables a los productos, instalaciones, licencias y actividades de la empresa.
* Preparar y presentar documentación para solicitar o revalidar autorizaciones o declaraciones responsables ante las autoridades sanitarias.
* Registrar, comunicar y notificar nuevos productos, renovaciones, modificaciones y actividades relacionadas ante las autoridades sanitarias y certificaciones en los mercados nacionales e internacionales.
* Preparar y recopilar documentación técnica exigida por la normativa vigente en los países donde se comercializan los productos, tanto cosméticos como detergentes y productos sanitarios.
* Elaborar y mantener actualizado el archivo documental de los productos, incluyendo el Dossier de Información (PIF) y la evaluación de seguridad (CPSR).
* Proponer ensayos analíticos y clínicos necesarios para la obtención de información para registros y Dossier de Información.
* Realizar seguimiento y gestión de la Cosmetovigilancia de los productos comercializados.
* Ayudar en la revisión y análisis de incidentes y reclamaciones relacionados con los productos.
* Brindar apoyo técnico al Departamento Estratégico en requerimientos del cliente.
* Supervisar desde el punto de vista técnico la publicidad y promoción de los productos.
* Editar fichas técnicas y de seguridad de los productos.
* Gestionar los Códigos Nacionales de los productos, certificados de propiedades técnicas, marcas y patentes.
* Ser interlocutor de la compañía ante las autoridades sanitarias nacionales e internacionales en ausencia de la Dirección Técnica.
Requisitos
* Licenciatura o grado en Ciencias: Químicas, Biología, Farmacia, Ingeniería u otros similares.
* Curso de Evaluador de Seguridad de Productos Cosméticos.
* Conocimientos en Toxicología y experiencia mínima de 3 años en el sector cosmético o similar.
* Conocimientos de las BPL y experiencia en entorno ISO 22716.
* Amplio conocimiento de regulaciones europeas e internacionales (REACH, CLP, Reglamento 1223/2009 y normativa derivada).
* Dominio del paquete Office y conocimientos intermedios de inglés.
Se ofrece
* Contrato indefinido a jornada completa.
* Cheque restaurante, flexibilidad horaria y jornada intensiva los viernes.
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