P Buscamos un/a Responsable de Garantía de Calidad para un laboratorio nacional de estructura familiar y consolidada en la provincia de Barcelona. Un ambiente estable, con fabricación propia y agilidad en la toma de decisiones. /p pb Funciones: /b /pp- Liderar y redactar las investigaciones de desviaciones, no conformidades, OOS y OOT, asegurando la solidez técnica en la determinación de causas raíz. /pp- Gestionar el ciclo de vida de las CAPA, desde la propuesta de acciones hasta el cierre y la verificación de su eficacia. /pp- Implementar, mantener y mejorar el Sistema de Gestión de Calidad, garantizando el cumplimiento estricto de las normativas GMP. /pp- Elaborar, revisar y aprobar Procedimientos Normalizados de Trabajo (PNT) y toda la documentación técnica asociada. /pp- Planificar y ejecutar el plan de auditorías internas, además de preparar y participar activamente en auditorías de inspección sanitaria, clientes y proveedores. /pp- Supervisar las validaciones y cualificaciones de procesos, métodos analíticos, limpieza y sistemas computarizados. /pp- Gestionar el sistema de Control de Cambios, evaluando el impacto de cualquier modificación en la calidad y el cumplimiento. /pp- Evaluar y aprobar proveedores, así como gestionar las reclamaciones de calidad y el seguimiento de terceros. /pp- Actuar con autonomía creciente en la toma de decisiones técnicas, asumiendo progresivamente la supervisión integral del área. /p pb Requisitos /b : /pp- Grado en Ciencias de la Salud: Farmacia, Química, Biología, o similares. /pp- Mínimo 5 años de experiencia en posiciones de garantía de calidad. /pp- Nivel intermedio-alto de inglés. /p