Publicada el 13 junio
Misión del puesto
En pocas palabras
Por favor, lea detenidamente la información de esta oferta de empleo para entender exactamente qué se espera de los posibles candidatos.
Posición: Técnico/a QA Cualificaciones/ Validaciones
Localización: Azuqueca de Henares.
Experiencia: 1 a 5 años en funciones similares.
¿Quieres saber más? INSUD PHARMA opera en toda la cadena de valor farmacéutica, aportando conocimientos especializados y experiencia en investigación científica, desarrollo, fabricación, venta y comercialización de una amplia gama de principios activos farmacéuticos (API), formas farmacéuticas acabadas (FDF) y productos farmacéuticos de marca, con valor añadido para la salud humana y animal. La actividad de INSUD PHARMA se organiza en tres áreas de negocio sinérgicas: Industrial (Chemo), Branded (Exeltis) y Biotech (mAbxience), con más de 10.000 profesionales en más de 50 países, 20 instalaciones de última generación, 15 centros especializados de I+D, 12 oficinas comerciales y más de 35 filiales farmacéuticas, que atienden a 1.150 clientes en 96 países de todo el mundo. INSUD PHARMA cree en la innovación y el desarrollo sostenible.
¿Qué buscamos?
Cualificación interna de equipos e instalaciones GMPs (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
Seguimiento de cualificación GMP con proveedores externos (DQ/IQ/OQ/PQ). Equipos como HVAC, agua purificada, aire comprimido, nitrógeno.
Realización de las revisiones periódicas del estado cualificado de equipos e instalaciones
Realización y revisión de análisis de riesgos
Evaluación de controles de cambios para equipos e instalaciones
Evaluación de desviaciones asociadas a cualificaciones de equipos e instalaciones
Revisión de procedimientos operativos de trabajo, protocolos y reportes.
Mantenimiento de archivo GMP
Soporte en auditorias interna y externas
¿Qué necesitas?
Formación universitaria en Farmacia, ingeniería química o similar.
Idiomas: español fluido. Ingles B2 es un plus. xhfqzwm
Conocimientos en normativa GMPs, calidad, agencias del medicamento...
Experiencia: de 1 a 5 años en funciones similares.
Aptitu
#J-18808-Ljbffr